Merilym vakcina A.U.V.

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

सक्रिय संघटक:

Borrelia burgdorferi

थमां उपलब्ध:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS(engedélyes)

ए.टी.सी कोड:

QI07AB04

INN (इंटरनेशनल नाम):

Borrelia burgdorferi

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Szuszpenziós injekció

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

चिकित्सीय समूह:

kutya

चिकित्सीय क्षेत्र:

Borrelia vaccine

उत्पाद समीक्षा:

Eseti engedély száma: 2923/1/11 MgSzH ÁTI (1 adag)

प्राधिकरण का दर्जा:

megújítva

प्राधिकरण की तारीख:

1998-12-22

सूचना पत्रक

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
MERILYM vakcina A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, NEVE ÉS CÍME, A
KÉPVISELŐ
NEVE TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon, Franciaország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, rue de l’Aviation 69800 Saint Priest,
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
MERILYM vakcina
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A vakcina minden adagja (1 ml) tartalmaz:
Inaktivált Borrelia burgdorferi antigén, legalább
330 ELISA egység
Alumínium-hydroxid (Al +++ ionban kifejezve)
0,6 mg
Vivőanyag, q. s.
1 ml
egerekben mérve.
4.
JAVALLAT(OK)
Kutyák Borrelia burgdorferi fertőzése elleni aktív
immunizálásra.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem ismert.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Esetenként a vakcinázás után hőmérsékletemelkedés és/vagy az
oltás helyén átmenetileg kisméretű csomó alakulhat ki.
Nagyon ritkán a vakcina alkalmazása után túlérzékenységi
reakció, mint pl. allergiás ödéma, hányás, levertség,
viszketés,
vagy
alacsony
vérnyomás
jelentkezhet.
Ezekben
az
esetekben
tüneti
kezelés
szükséges.Ha
súlyos
nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem
szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő
állatorvost!
7.
CÉLÁLLATFAJOK
Kutya
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
1 ml/állat subcutan.
9.
A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
Bőr alá oltsunk 1 ml adagot a következő program szerint:
Alapimmunizálás:
Első oltás 12 hetes életkortól.
Második oltás 3-5 héttel később.
Emlékeztetőoltások:
Évente, a veszélyes időszak előtt (kullancsok megjelenése).
10.
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Nem értelmezhető.
11.
KÜLÖNLEGES TÁ

उत्पाद विशेषताएं

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
MERILYM vakcina
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Inaktivált Borrelia burgdorferi
330 ELISA egység
(1)
Al +++ (mint hidroxid)
0,6 mg
vivőanyag, q.s
1 adag
(1)
: egerekben mérve
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Kutya
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Kutyák Borrelia burgdorferi fertőzése elleni aktív
immunizálásra.
4.3
Ellenjavallatok
Nem ismert.
4.4
Különleges figyelmeztetések
Használat előtt jól fel kell rázni.
Csak steril, fertőtlenítőszerektől mentes eszközöket
használjunk.
A Borrelia burgdorferi baktériumokat kullancsok terjesztik.
Fertőzés esetén Lyme-betegség emberekben is kialakulhat.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Csak teljesen egészséges állatok vakcinázhatók, melyeket
legalább tíz nappal az oltást megelőzően féregtelenítettek.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Az általános munkavédelmi óvórendszabályok betartása
szükséges.
Véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, és
a készítmény címkéjét és használati utasítását az
orvosnak be kell mutatni.
4.6
Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Esetenként a vakcinázás után hőmérsékletemelkedés és/vagy az
oltás helyén átmenetileg kisméretű csomó alakulhat ki.
Nagyon ritkán a vakcina alkalmazása után túlérzékenységi
reakció, mint pl. allergiás ödéma, hányás, levertség,
viszketés, vagy alacsony vérnyomás jelentkezhet. Ezekben az
esetekben tüneti kezelés szükséges.
4.7
Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő
alkalmazás
Vemhesség- és szoptatás alatt vakcinázott szukákon nem észleltek
nemkívánatos hatás