Meprozar 750 mg filmom obalené tablety

Ország: Szlovákia

Nyelv: szlovák

Forrás: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Beszerezhető a:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika

ATC-kód:

M03BA03

Az alkalmazás módja:

perorálne použitie

db csomag:

tbl flm 20x750 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 50x750 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 100x750 mg (blis.PVC/Aclar/Al)

Recept típusa:

Viazaný na lekársky predpis

Terápiás csoport:

63 - MYORELAXANTIA

Terápiás terület:

Metokarbamol

Engedélyezési státusz:

R - Aktuálna registrácia

Engedély dátuma:

2020-07-02

Betegtájékoztató

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/05492-Z1A
Písomná informácia pre používateľa
Meprozar 750 mg filmom obalené tablety
metokarbamol
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné aby
ste si ju znova prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je Meprozar a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Meprozar
3.
Ako užívať Meprozar
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Meprozar
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je Meprozar a na čo sa používa
Meprozar obsahuje liečivo metokarbamol na liečbu svalového
napätia.
Meprozar sa používa na liečbu príznakov bolestivého svalového
napätia, najmä v oblasti dolnej časti
chrbta (lumbago).
Liek je určený pre dospelých.
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Meprozar
Neužívajte Meprozar:
-
ak ste alergický na metokarbamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
-
v prípade komatózneho alebo predkomatózneho stavu (bezvedomie a
čiastočné bezvedomie),
-
ak máte ochorenie centrálneho nervového systému,
-
ak máte chorobnú slabosť svalov (myasthenia gravis),
-
ak máte sklon k epileptickým záchvatom.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Meprozar, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.
-
ak máte poruchu funkcie pečene a/alebo poruchu funkcie ob

Termékjellemzők

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/05492-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Meprozar 750 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 750 mg metokarbamolu.
Pomocné látky so známym účinkom:
22,37 mg laktózy (ako monohydrát).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Biele, podlhovasté, filmom obalené tablety s deliacou ryhou na
jednej strane.
Veľkosť: 19,1 ± 0,2 mm x 8,1 ± 0,2 mm.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť, a neslúži na rozdelenie na
rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Symptomatická liečba bolestivého svalového tonusu, najmä v
oblasti dolnej časti chrbta (lumbago).
Meprozar sa používa u dospelých.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Dospelí majú užívať 1 500 mg metokarbamolu trikrát denne.
Na začiatku liečby sa odporúča dávka 1 500 mg metokarbamolu
štyrikrát denne. V prípade závažného
stavu je možné užívať až 7 500 mg metokarbamolu denne.
Dĺžka liečby závisí od symptómov vyvolaných zvýšeným
svalovým tonusom, ale nesmie prekročiť
30 dní.
Pediatrická populácia
Bezpečnosť a účinnosť metokarbamolu u detí do 12 rokov a
dospievajúcich nebola stanovená.
Spôsob podávania
Meprozar je na perorálne použitie.
Filmom obalené tablety sa majú užívať s dostatočným množstvom
vody.
4.3
Kontraindikácie
- precitlivenosť na metokarbamol alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1,
1
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/05492-Z1A
- komatózne alebo predkomatózne stavy,
- ochorenia centrálneho nervového systému,
- myasthenia gravis,
- predispozícia na epileptické záchvaty
4.4
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Meprozar sa má užívať s osobitnou opatrnosťou u pacientov s
poruchou funkcie pečene a/alebo s
poruchou funkcie obličiek.
Meproz