Menopur 1200 IU otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici

Ország: Horvátország

Nyelv: horvát

Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktív összetevők:

menotropin

Beszerezhető a:

Ferring GmbH, Wittland 11, Kiel, Njemačka

ATC-kód:

G03GA02

INN (nemzetközi neve):

menotropin

Gyógyszerészeti forma:

Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici

Összetétel:

Urbroj: jedna višedozna napunjena brizgalica sadrži visokopročišćeni menotropin (hMG) što odgovara 1200 IU aktivnosti folikulostimulirajućeg hormona (FSH) i 1200 IU aktivnosti luteinizirajućeg hormona (LH) jedan ml otopine sadrži 625 IU aktivnosti FSH i 625 IU aktivnosti LH

Recept típusa:

na recept ograničeni recept

Gyártó:

Ferring GmbH, Kiel, Njemačka

Termék összefoglaló:

Pakiranje: 1 napunjena brizgalica s otopinom i 21 igla, u kutiji [HR-H-065191285-01] Urbroj: 381-12-01/70-22-08

Engedély dátuma:

2022-09-23

Betegtájékoztató

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
MENOPUR 600 IU OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ BRIZGALICI
MENOPUR 1200 IU OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ BRIZGALICI
menotropin
PAŢLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŢI VAMA
VAŢNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je MENOPUR i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati MENOPUR
3.
Kako primjenjivati MENOPUR
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati MENOPUR
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MENOPUR I ZA ŠTO SE KORISTI
MENOPUR je dostupan u obliku otopine za injekciju u napunjenoj
brizgalici. Primjenjuje se kao
injekcija pod koţu (supkutana injekcija) - obično u područje
trbuha..
MENOPUR sadrţi „menotropin“ koji je mješavina dva prirodna
hormona pod nazivom:

folikulostimulirajući hormon (FSH) i

luteinizirajući hormon (LH).
Ovi hormoni pomaţu normalan rad reproduktivnih organa. FSH i LH
hormoni u menotropinu se
dobivaju iz urina ţena u postmenopauzi.
ZA ŠTO SE KORISTI MENOPUR
MENOPUR se koristi za liječenje ţenske neplodnosti u dva slučaja:

Ţene čiji jajnici ne stvaraju jajne stanice. Ovo uključuje ţene sa
bolesti policitičnih jajnika
(PCOD). MENOPUR se koristi kod ţena koje su prethodno bezuspješno
liječene
klomifencitratom.

Ţene koje su uključene u programe medicinski potpomognute oplodnje.
Ovo uključuje:
o
_in vitro_ fertilizaciju (IVF) i transfer embrija (ET)
o
prijenos gameta u Falopijevu cijev (GIFT)
o
intracitoplazmatsku injekciju spermija (ICSI).
KAKO MENOPUR DJE

Termékjellemzők

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Menopur 600 IU otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Menopur 1200 IU otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Menopur 600 IU otopina za injekciju:
Jedna višedozna napunjena brizgalica isporučuje visokopročišćeni
menotropin (humani menopauzni
gonadotropin, hMG) što odgovara 600 IU aktivnosti
folikulostimulirajućeg hormona (FSH) i 600 IU
aktivnosti luteinizirajućeg hormona (LH) u 0,96 ml otopine.
Menopur 1200 IU otopina za injekciju:
Jedna višedozna napunjena brizgalica isporučuje visokopročišćeni
menotropin (humani menopauzni
gonadotropin, hMG), što odgovara 1200 IU aktivnosti
folikulostimulirajućeg hormona (FSH) i 1200 IU
aktivnosti luteinizirajućeg hormona (LH) u 1,92 ml otopine.
Jedan ml otopine sadrži 625 IU aktivnosti FSH i 625 IU aktivnosti LH.
Humani korionski gonadotropin (hCG), prirodni hormon koji se nalazi u
postmenopauzalnom urinu,
nalazi se i u Menopuru gdje značajno pridonosi LH aktivnosti.
Djelatna tvar u Menopuru dobiva se iz urina žena u postmenopauzi.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (injekcija).
Bistra otopina.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Menopur je indiciran u liječenju ženske neplodnosti u sljedećim
kliničkim situacijama:
Anovulacija, uključujući sindrom policističnih jajnika (PCOD), u
žena koje ne reagiraju na terapiju
klomifencitratom.
Kontrolirana hiperstimulacija jajnika radi induciranja razvoja
višestrukih folikula kod metoda
potpomognute reprodukcije (ART) (npr. _in vitro_ oplodnja/prijenos
zametaka (IVF/ET), prijenos zametaka
u jajovode (GIFT) i intracitoplazmatska injekcija spermija (ICSI)).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Liječenje Menopurom potrebno je započeti pod nadzorom liječnika sa
iskustvom u liječenju neplodnosti.
Doziranje
Postoje značajne varijacije izmeĎu pojedinih osoba u odgovoru
jajnika na egzogene gonadotropine što
onemogućava odre�