Země: Chorvatsko
Jazyk: chorvatština
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
menotropin
Ferring GmbH, Wittland 11, Kiel, Njemačka
G03GA02
menotropin
Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Urbroj: jedna višedozna napunjena brizgalica sadrži visokopročišćeni menotropin (hMG) što odgovara 1200 IU aktivnosti folikulostimulirajućeg hormona (FSH) i 1200 IU aktivnosti luteinizirajućeg hormona (LH) jedan ml otopine sadrži 625 IU aktivnosti FSH i 625 IU aktivnosti LH
na recept ograničeni recept
Ferring GmbH, Kiel, Njemačka
Pakiranje: 1 napunjena brizgalica s otopinom i 21 igla, u kutiji [HR-H-065191285-01] Urbroj: 381-12-01/70-22-08
2022-09-23
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA MENOPUR 600 IU OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ BRIZGALICI MENOPUR 1200 IU OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ BRIZGALICI menotropin PAŢLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je MENOPUR i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati MENOPUR 3. Kako primjenjivati MENOPUR 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati MENOPUR 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MENOPUR I ZA ŠTO SE KORISTI MENOPUR je dostupan u obliku otopine za injekciju u napunjenoj brizgalici. Primjenjuje se kao injekcija pod koţu (supkutana injekcija) - obično u područje trbuha.. MENOPUR sadrţi „menotropin“ koji je mješavina dva prirodna hormona pod nazivom: folikulostimulirajući hormon (FSH) i luteinizirajući hormon (LH). Ovi hormoni pomaţu normalan rad reproduktivnih organa. FSH i LH hormoni u menotropinu se dobivaju iz urina ţena u postmenopauzi. ZA ŠTO SE KORISTI MENOPUR MENOPUR se koristi za liječenje ţenske neplodnosti u dva slučaja: Ţene čiji jajnici ne stvaraju jajne stanice. Ovo uključuje ţene sa bolesti policitičnih jajnika (PCOD). MENOPUR se koristi kod ţena koje su prethodno bezuspješno liječene klomifencitratom. Ţene koje su uključene u programe medicinski potpomognute oplodnje. Ovo uključuje: o _in vitro_ fertilizaciju (IVF) i transfer embrija (ET) o prijenos gameta u Falopijevu cijev (GIFT) o intracitoplazmatsku injekciju spermija (ICSI). KAKO MENOPUR DJE Přečtěte si celý dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Menopur 600 IU otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Menopur 1200 IU otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Menopur 600 IU otopina za injekciju: Jedna višedozna napunjena brizgalica isporučuje visokopročišćeni menotropin (humani menopauzni gonadotropin, hMG) što odgovara 600 IU aktivnosti folikulostimulirajućeg hormona (FSH) i 600 IU aktivnosti luteinizirajućeg hormona (LH) u 0,96 ml otopine. Menopur 1200 IU otopina za injekciju: Jedna višedozna napunjena brizgalica isporučuje visokopročišćeni menotropin (humani menopauzni gonadotropin, hMG), što odgovara 1200 IU aktivnosti folikulostimulirajućeg hormona (FSH) i 1200 IU aktivnosti luteinizirajućeg hormona (LH) u 1,92 ml otopine. Jedan ml otopine sadrži 625 IU aktivnosti FSH i 625 IU aktivnosti LH. Humani korionski gonadotropin (hCG), prirodni hormon koji se nalazi u postmenopauzalnom urinu, nalazi se i u Menopuru gdje značajno pridonosi LH aktivnosti. Djelatna tvar u Menopuru dobiva se iz urina žena u postmenopauzi. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (injekcija). Bistra otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Menopur je indiciran u liječenju ženske neplodnosti u sljedećim kliničkim situacijama: Anovulacija, uključujući sindrom policističnih jajnika (PCOD), u žena koje ne reagiraju na terapiju klomifencitratom. Kontrolirana hiperstimulacija jajnika radi induciranja razvoja višestrukih folikula kod metoda potpomognute reprodukcije (ART) (npr. _in vitro_ oplodnja/prijenos zametaka (IVF/ET), prijenos zametaka u jajovode (GIFT) i intracitoplazmatska injekcija spermija (ICSI)). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Liječenje Menopurom potrebno je započeti pod nadzorom liječnika sa iskustvom u liječenju neplodnosti. Doziranje Postoje značajne varijacije izmeĎu pojedinih osoba u odgovoru jajnika na egzogene gonadotropine što onemogućava odre Přečtěte si celý dokument