Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ANTIGENO POLISACARIDO MENINGOCOCO GRUPO A, ANTIGENO POLISACARIDO MENINGOCOCO GRUPO C
GLAXOSMITHKLINE, S.A.
J07AH03
ANTIGEN POLISACARIDO MENINGOCOCCAL GROUP A, ANTIGEN POLISACARIDO MENINGOCOCCUS GROUP C
N/A (vacuna)
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
N/A (vacuna) N/A (vacuna)
VÍA SUBCUTÁNEA
con receta
Meningococo A, C, antígeno bivalente constituido por polisacáridos purificados
MENCEVAX AC, 1 vial + 1 ampolla de disolvente Revocado 25/01/2016 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO Lea todo este prospecto detenidamente antes que su hijo empiece a recibir esta vacuna. - Conserve este prospecto hasta que su hijo haya terminado el ciclo de vacunación completo. Puede necesitar leerlo de nuevo. -Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. -Esta vacuna se le ha recetado a usted/su hijo y no debe dársela a otras personas En este prospecto: 1. Qué es Mencevax AC liofilizado y disolvente para solución inyectable y para qué se utiliza 2. Antes de que usted/su hijo reciba Mencevax AC liofilizado y disolvente para solución inyectable 3. Cómo se administra Mencevax AC liofilizado y disolvente para solución inyectable 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Mencevax AC liofilizado y disolvente para solución inyectable 6. Información adicional MENCEVAX AC liofilizado y disolvente para solución inyectable. Vacuna de polisacáridos meningocócicos, grupos A y C. Cada dosis de vacuna reconstituida, 0,5 ml, contiene: Polisacáridos purificados de Neisseria meningitidis (meningococo) del grupo A……. 50 µ g Polisacáridos purificados de Neisseria meningitidis (meningococo) del grupo C……. 50 µ g Los demás componentes son: lactosa, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables. Titular de la autorización de comercialización: GlaxoSmithkline, S.A. C/ Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos. Madrid Responsable de la fabricación: GlaxoSmithKline Biologicals Rue de l`Institut 89 1330 Rixensart, Bélgica. 1. QUÉ ES MENCEVAX AC liofilizado y disolvente para solución inyectable.Y PARA QUÉ SE UTILIZA MENCEVAX AC se presenta en forma de viales, conteniendo una pastilla de liofilizado junto con la ampolla de disolvente. MENCEVAX AC esta indicado para la inmunización activa frente a la meningitis meningocócica causada por meningococos de los grupos A y C, en niños a partir de los 18 meses de edad y en adultos. La vacuna está particularmente recomendada en personas con riesgo de infección, como por ejemplo aquellos que viven o visitan áreas donde la enfer Olvassa el a teljes dokumentumot
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. MENCEVAX AC Vacuna de polisacáridos meningocócicos, grupos A y C. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. MENCEVAX AC es una preparación liofilizada de polisacáridos purificados de Neisseria meningitidis (meningococo) de los grupos A y C. MENCEVAX AC cumple los requisitos de la Organización Mundial de la Salud para sustancias biológicas, y para vacunas de polisacáridos meningocócicos. Cada dosis de 0,5 ml de vacuna reconstituida, contiene 50 µ g de cada uno de los polisacáridos de los grupos A y C. 3. FORMA FARMACÉUTICA Vacuna liofilizada en vial, más ampolla de disolvente (solución salina) para su reconstitución. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. Indicaciones terapéuticas. MENCEVAX AC esta indicado para la inmunización activa frente a la meningitis meningocócica causada por meningococos de los grupos A y C, en niños a partir de los 18 meses de edad y en adultos. La vacuna está particularmente recomendada en personas con riesgo de infección, como por ejemplo aquellos que viven o visitan áreas donde la enfermedad es epidémica o altamente endémica. También está recomendada en personas que están en contacto directo con pacientes de enfermedades causadas por meningococos de los grupos A y C. En estos casos, debe considerarse además de la vacunación, una quimioprofilaxis adecuada. 4.2. Posología y forma de administración . 4.2.1. Posología. Una dosis de vacuna reconstituida de 0,5 ml. 4.2.2. Forma de administración. La vacuna reconstituida debe inyectarse solo por vía subcutánea profunda. 4.3. Contraindicaciones Como en otras vacunas, debe posponerse la administración de MENCEVAX AC en personas que padezcan enfermedad febril grave y aguda. Sin embargo, la presencia de una infección de poca importancia no contraindica la vacunación. 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo. MENCEVAX AC no protege frente a meningitis meningocócica causada por meningococos distintos a los grupos A y C. Si se administra a personas con respuesta inmunita Olvassa el a teljes dokumentumot