Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Memantinhydrochlorid
biomo pharma GmbH (3263852)
N06DX01
memantine hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 04704548 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 04704554 Darreichung: Filmtabletten Menge: 42 St; PZN: 04704560 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St
verlängert
2013-06-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MEMANTINHYDROCHLORID-BIOMO 10 MG FILMTABLETTEN Memantinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist memantinhydrochlorid-biomo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von memantinhydrochlorid-biomo beachten? 3. Wie ist memantinhydrochlorid-biomo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist memantinhydrochlorid-biomo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MEMANTINHYDROCHLORID-BIOMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? memantinhydrochlorid-biomo enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden. Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird durch eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA-)Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind. memantinhydrochlorid-biomo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA- Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. memantinhydrochlorid-biomo wirkt an diesen NMDA- Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis. memantinhydrochlorid-biomo wird zur Behandlung Olvassa el a teljes dokumentumot
Seite 1 von 9 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS memantinhydrochlorid-biomo 10 mg Filmtabletten memantinhydrochlorid-biomo 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _memantinhydrochlorid-biomo 10 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin. _memantinhydrochlorid-biomo 20 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 16,62 mg Memantin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette memantinhydrochlorid-biomo 20 mg enthält 0,04 mg Gelborange-S-Aluminiumsalz (E 110). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette memantinhydrochlorid-biomo 10 mg Filmtabletten Längliche, bikonvexe, weiße Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. memantinhydrochlorid-biomo 20 mg Filmtabletten Elliptische, bikonvexe, pink-farbene bis orange-farbene Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt erfolgen, der über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz verfügt. Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig überwacht. Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und Dosierung von Memantin sollten regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise während der ersten 3 Monate nach Beginn der Behandlung. Danach sollten der therapeutische Nutzen von Memantin und die Verträglichkeit der Behandlung für den Patienten regelmäßig gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien überprüft werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie ein therapeutischer Nutzen für den Patienten exis Olvassa el a teljes dokumentumot