Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Meloxicam
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. (3338018)
QM01AC06
meloxicam
Injektionslösung
Meloxicam (21977) 5 Milligramm
intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung
Katze; Hund
erloschen
2014-09-15
GEBRAUCHSINFORMATION Meloxyl 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Irland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea CO. GALWAY IRLAND Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE BLADEL NIEDERLANDE Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada, Terrasa, 08228 BARCELONA SPANIEN BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Meloxyl 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen Meloxicam WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff(e): Meloxicam 5 mg Sonstige Bestandteile: Ethanol (96%) 159,8 mg Injektionslösung Klare, gelbe Lösung. ANWENDUNGSGEBIET(E) Hunde: Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates. Verminderung post-operativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen. Katzen: Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen wie Irritationen oder Hämorrhagien oder Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren. Nicht anwenden bei Blutgerinnungsstörungen. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels. Nicht anwenden bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind, oder bei Katzen mit einem geringeren Gewicht als 2 kg. Siehe auch Abschnitt 12. Besondere Warnhinweise, Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation. NEBENWIRKUNGEN Gelegentlich treten für nicht-steroidale Antiphlogistika (NSAIDs) typische Nebenwirkungen wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut im Kot, Lethargie und Nierenversagen auf. In sehr seltenen Fällen wurde über Olvassa el a teljes dokumentumot
BVL_FO_04_0015_000_V1.2 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Meloxyl 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Meloxicam 5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Ethanol (96%) 159.8 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Hund und Katze 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) HUNDE: Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankun- gen des Bewegungsapparates. Verminderung post-operativer Schmerzen und Ent- zündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen. KATZEN: Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen. 4.3 Gegenanzeigen Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen wie Irritationen oder Hä- morrhagien, oder Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren. SEITE 2 VON 8 BVL_FO_04_0015_000_V1.2 Nicht anwenden bei Blutgerinnungsstörungen. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirk- stoff oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels. Nicht anwenden bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind oder bei Katzen mit einem geringeren Gewicht als 2 kg. Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren. Siehe auch Abschnitt 4.7. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_ _ _ Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonen Tieren, da hier ein potentielles Risiko einer Nierentoxizität besteht. Während der Narkose sollte der Elektrolyt– und Wasserhaushalt routinemäßig über- wacht werden. Katzen sollten nicht mit Meloxicam oder Olvassa el a teljes dokumentumot