Meloxyl 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Meloxicam

Διαθέσιμο από:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. (3338018)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QM01AC06

INN (Διεθνής Όνομα):

meloxicam

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Σύνθεση:

Meloxicam (21977) 5 Milligramm

Οδός χορήγησης:

intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung

Θεραπευτική ομάδα:

Katze; Hund

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2014-09-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION
Meloxyl 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
CO. GALWAY
IRLAND
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE BLADEL
NIEDERLANDE
Labiana Life Sciences, S.A.
C/ Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada, Terrasa,
08228 BARCELONA
SPANIEN
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Meloxyl 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Meloxicam
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Meloxicam
5 mg
Sonstige Bestandteile:
Ethanol (96%)
159,8 mg
Injektionslösung
Klare, gelbe Lösung.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hunde:
Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen
Erkrankungen des Bewegungsapparates. Verminderung post-operativer
Schmerzen
und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und
Weichteiloperationen.
Katzen:
Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und
kleineren
Weichteiloperationen.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen wie
Irritationen oder
Hämorrhagien oder Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren.
Nicht
anwenden bei Blutgerinnungsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
Nicht anwenden bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind, oder bei
Katzen mit einem
geringeren Gewicht als 2 kg.
Siehe auch Abschnitt 12. Besondere Warnhinweise, Anwendung während
der
Trächtigkeit und Laktation.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich treten für nicht-steroidale Antiphlogistika (NSAIDs)
typische
Nebenwirkungen wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes
Blut im Kot,
Lethargie und Nierenversagen auf. In sehr seltenen Fällen wurde über

Αρχείο Π.Χ.Π.

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BVL_FO_04_0015_000_V1.2
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Meloxyl 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Meloxicam
5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Ethanol (96%)
159.8 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Hund und Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
HUNDE:
Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen
Erkrankun-
gen des Bewegungsapparates. Verminderung post-operativer Schmerzen und
Ent-
zündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen.
KATZEN:
Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und
kleineren
Weichteiloperationen.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen wie
Irritationen oder Hä-
morrhagien, oder Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren.
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BVL_FO_04_0015_000_V1.2
Nicht anwenden bei Blutgerinnungsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirk-
stoff oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
Nicht anwenden bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind oder bei
Katzen mit einem
geringeren Gewicht als 2 kg.
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_
_ _
Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonen
Tieren, da hier
ein potentielles Risiko einer Nierentoxizität besteht.
Während der Narkose sollte der Elektrolyt– und Wasserhaushalt
routinemäßig über-
wacht werden.
Katzen sollten nicht mit Meloxicam oder