Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GESTODENO; ETINILESTRADIOL
BAYER HISPANIA S.L.
G03AA10
GESTODEN; ETINILESTRADIOL
60 microgramos/15 microgramos
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
GESTODENO 0,06 microgramos; ETINILESTRADIOL 15 microgramos
VÍA ORAL
con receta
Gestodeno y estrógeno
MELODENE-15 0,06 mg/ 0,015 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA. , 28 comprimidos Autorizado 12/06/2000 Comercializado - MELODENE-15 0,06 mg/ 0,015 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA. , 84 (3 x 28) comprimidos Autorizado 12/06/2000 No Comercializado
Autorizado
2000-06-12
1 de 15 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA MELODENE-15 0,06 MG/ 0,015 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA gestodeno / etinilestradiol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Melodene-15 y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Melodene-15 3. Cómo tomar Melodene-15 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Melodene-15 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MELODENE-15 Y PARA QUÉ SE UTILIZA Melodene-15 es una píldora anticonceptiva hormonal oral, usada para prevenir el embarazo. Cada uno de los 24 comprimidos amarillo pálido contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, llamadas gestodeno y etinilestradiol. Los 4 comprimidos blancos no contienen principios activos y se les llama comprimidos placebo. Las píldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas se llaman píldoras "combi Olvassa el a teljes dokumentumot
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MELODENE-15 0,06 mg/ 0,015 mg comprimidos recubiertos con película. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Gestodeno: ...... ............ 0,06 mg Etinilestradiol: . ............ 0,015 mg Para un comprimido recubierto amarillo pálido (comprimido activo). Excipiente con efecto conocido: 37,85 mg de lactosa (39,84 mg como lactosa monohidrato). Los comprimidos recubiertos blancos no contienen ningún principio activo (placebo). Excipiente con efecto conocido: 37,91 mg de lactosa (39,90 mg como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. El comprimido activo es un comprimido amarillo pálido, redondo con caras convexas. El comprimido placebo es un comprimido blanco, redondo con caras convexas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción hormonal oral. La decisión de prescribir Melodene-15 debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con Melodene-15 con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Tomar regularmente y sin omisión, un comprimido al día a la misma hora cada día, durante 28 días consecutivos (un comprimido activo amarillo durante los primeros 24 días y un comprimido placebo blanco durante los 4 días siguientes) sin realizar intervalo libre de toma entre cada envase blíster. La hemorragia por privación habitualmente comienza en los días 2-3 después de la toma del último comprimido activo, y puede no haber terminado antes de empezar el siguiente envase. Cómo iniciar la toma de Melodene - 15: - Si no se han usado anticonceptivos hormonales en el mes anterior: Tomar el primer comprimido el primer día del sangrado menstrual. - Cambio cuando se emplea otro anticonceptivo oral combinado (AOC): La mujer debe iniciar Olvassa el a teljes dokumentumot