Ország: Lettország
Nyelv: lett
Forrás: Zāļu valsts aģentūra
Ofloksacīns
Medochemie Ltd., Cyprus
J01MA01
Ofloxacinum
200 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Medochemie Ltd., Cyprus
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 24-02-2022 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Medofloxine 200 mg apvalkotās tabletes Ofloxacinum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Medofloxine un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Medofloxine lietošanas 3. Kā lietot Medofloxine 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Medofloxine 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Medofloxine un kādam nolūkam to lieto Medofloxine ir antibakteriāls līdzeklis, kas pieder antibiotisko līdzekļu grupai, ko sauc par fluorhinoloniem. Medofloxine cīnās pret daudziem baktēriju celmiem, kas izraisa infekciju slimības. Šīs zāles ir indicētas zemāk minēto bakteriālo infekciju, ko izraisa pret ofloksacīnu jutīgi mikroorganismi, ārstēšanai pieaugušajiem: nekomplicēts akūts cistīts (urīnpūšļa iekaisums)*; akūts pielonefrīts (nieru iekaisums); komplicētas urīnceļu infekcijas; komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas*; kaulu un locītavu infekcijas*; hroniskas obstruktīvas plaušu slimības, tai skaitā bronhīta, akūts paasinājums*; sadzīvē iegūta pneimonija (plaušu infekcija)*; akūts bakteriāls sinusīts (deguna blakusdobumu gļotādu iekaisums)*; hronisks bakteriāls sinusīts; akūts vidusauss iekaisums*; hronisks strutains vidusauss iekaisums; bakteriālu infekciju ārstēšana pacientiem ar neitropēniju Olvassa el a teljes dokumentumot
SASKAŅOTS ZVA 24-02-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Medofloxine 200 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 200 mg ofloksacīna (Ofloxacinum). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 74 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Baltas, apaļas, izliektas apvalkotās tabletes, kuru diametrs ir 9,5 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Sekojošās indikācijas ir tikai lietošanai pieaugušajiem. Bakteriālās infekcijas, ko izraisa pret ofloksacīnu jutīgi mikroorganismi, piemēram: nekomplicēts akūts cistīts*; akūts pielonefrīts; komplicētas urīnceļu infekcijas; komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas*; kaulu un locītavu infekcijas*; hroniskas obstruktīvas plaušu slimības, tai skaitā bronhīta, akūts paasinājums*; sadzīvē iegūta pneimonija*; akūts bakteriāls sinusīts*; hronisks bakteriāls sinusīts; akūts vidusauss iekaisums*; hronisks strutains vidusauss iekaisums; bakteriālu infekciju profilakse pacientiem ar neitropēniju; komplicētas intraabdominālas infekcijas; uretrīts un cervicīts, tai skaitā gadījumi, ko izraisījusi jutīga Neisseria gonorrhoeae; iegurņa iekaisuma slimība, tai skaitā gadījumi, ko izraisījusi jutīga Neisseria gonorrhoeae. * Iepriekš minēto infekciju gadījumā Medofloxine jālieto tikai tad, ja šo infekciju ārstēšanai parasti ieteiktie citi antibakteriālie līdzekļi tiek uzskatīti par nepiemērotiem. Jāievēro oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibakteriālo līdzekļu lietošanu. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Deva un ievadīšanas veids ir atkarīgs no infekcijas veida un smaguma pakāpes, kā arī parasti tas tiek 02-0290/IA/013 SASKAŅOTS ZVA 24-02-2022 noteikts atbilstoši tālāk tekstā sniegtajām vadlīnijām. Devas pieaugušajiem ar normālu nieru darbību (kr Olvassa el a teljes dokumentumot