Medofloxine 200 mg apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Ofloksacīns

Verfügbar ab:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATC-Code:

J01MA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Ofloxacinum

Dosierung:

200 mg

Darreichungsform:

Apvalkotā tablete

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Medochemie Ltd., Cyprus

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 24-02-2022
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Medofloxine 200 mg apvalkotās tabletes
Ofloxacinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Medofloxine un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Medofloxine lietošanas
3.
Kā lietot Medofloxine
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Medofloxine
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Medofloxine un kādam nolūkam to lieto
Medofloxine ir antibakteriāls līdzeklis, kas pieder antibiotisko
līdzekļu grupai, ko sauc par
fluorhinoloniem. Medofloxine cīnās pret daudziem baktēriju celmiem,
kas izraisa infekciju slimības.
Šīs zāles ir indicētas zemāk minēto bakteriālo infekciju, ko
izraisa pret ofloksacīnu jutīgi
mikroorganismi, ārstēšanai pieaugušajiem:

nekomplicēts akūts cistīts (urīnpūšļa iekaisums)*;

akūts pielonefrīts (nieru iekaisums);

komplicētas urīnceļu infekcijas;

komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas*;

kaulu un locītavu infekcijas*;

hroniskas obstruktīvas plaušu slimības, tai skaitā bronhīta,
akūts paasinājums*;

sadzīvē iegūta pneimonija (plaušu infekcija)*;

akūts bakteriāls sinusīts (deguna blakusdobumu gļotādu
iekaisums)*;

hronisks bakteriāls sinusīts;

akūts vidusauss iekaisums*;

hronisks strutains vidusauss iekaisums;

bakteriālu infekciju ārstēšana pacientiem ar neitropēniju

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 24-02-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Medofloxine 200 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 200 mg ofloksacīna (Ofloxacinum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 74 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas, apaļas, izliektas apvalkotās tabletes, kuru diametrs ir 9,5
mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Sekojošās indikācijas ir tikai lietošanai pieaugušajiem.
Bakteriālās infekcijas, ko izraisa pret ofloksacīnu jutīgi
mikroorganismi, piemēram:

nekomplicēts akūts cistīts*;

akūts pielonefrīts;

komplicētas urīnceļu infekcijas;

komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas*;

kaulu un locītavu infekcijas*;

hroniskas obstruktīvas plaušu slimības, tai skaitā bronhīta,
akūts paasinājums*;

sadzīvē iegūta pneimonija*;

akūts bakteriāls sinusīts*;

hronisks bakteriāls sinusīts;

akūts vidusauss iekaisums*;

hronisks strutains vidusauss iekaisums;

bakteriālu infekciju profilakse pacientiem ar neitropēniju;

komplicētas intraabdominālas infekcijas;

uretrīts un cervicīts, tai skaitā gadījumi, ko izraisījusi
jutīga Neisseria gonorrhoeae;

iegurņa iekaisuma slimība, tai skaitā gadījumi, ko izraisījusi
jutīga Neisseria gonorrhoeae.
* Iepriekš minēto infekciju gadījumā Medofloxine jālieto tikai
tad, ja šo infekciju ārstēšanai parasti
ieteiktie citi antibakteriālie līdzekļi tiek uzskatīti par
nepiemērotiem.
Jāievēro oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Deva un ievadīšanas veids ir atkarīgs no infekcijas veida un
smaguma pakāpes, kā arī parasti tas tiek
02-0290/IA/013
SASKAŅOTS ZVA 24-02-2022
noteikts atbilstoši tālāk tekstā sniegtajām vadlīnijām.
Devas pieaugušajiem ar normālu nieru darbību (kr