MARCAIN 2,5 mg/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

bupivakain

Beszerezhető a:

Aspen Pharma Trading Ltd (IE)

ATC-kód:

N01BB01

INN (nemzetközi neve):

bupivacaine

db csomag:

5x20ml üvegben

Osztály:

TK

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 20 ml üvegben - - OGYI-T-06777 / 03 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1977-07-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MARCAIN 2,5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
MARCAIN 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
bupivakain-hidroklorid
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy a
gondozását végző egészségügyi
szakemberhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Marcain oldatos injekció és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Marcain oldatos injekció alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni Marcain oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Marcain oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MARCAIN OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Marcain a helyi érzéstelenítőknek nevezett gyógyszerek körébe
tartozik.
A Marcain-t a test egyes területeinek elzsibbasztására
(érzéstelenítésére) használják. A fájdalom
bekövetkezésének megakadályozására vagy fájdalomcsillapításra
alkalmazzák.
Alkalmazható:

a test egyes részeinek érzéstelenítésére felnőtteknél és 12
évesnél idősebb gyermekeknél és
serdülőknél.

fájdalomcsillapításra felnőtteknél, csecsemőknél és 1
évesnél idősebb gyermekeknél és
serdülőknél.
_A Marcain alkalmazása:_

Injekció az ideg- vagy az idegcsoport köré a megfelelő
testterületbe, például injekció a hónaljba
az alkar vagy kéz operációja során.

Injekció a derékt�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Marcain 2,5 mg/ml oldatos injekció
Marcain 5 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Marcain 2,5 mg/ml oldatos injekció_
50 mg bupivakain-hidrokloridot tartalmaz üvegenként (20 ml).
1 ml Marcain oldatos injekció 2,5 mg bupivakain-hidrokloridot
tartalmaz.
_Marcain 5 mg/ml oldatos injekció_
100 mg bupivakain-hidrokloridot tartalmaz üvegenként (20 ml).
1 ml Marcain oldatos injekció 5 mg bupivakain-hidrokloridot
tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag:
_Marcain 2,5 mg/ml oldatos injekció_
62,94 mg nátriumot tartalmaz üvegenként (20 ml).
_Marcain 5 mg/ml oldatos injekció_
62,94 mg nátriumot tartalmaz üvegenként (20 ml).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Színtelen, tiszta, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK

Sebészi anesztézia felnőtteknél és 12 évnél idősebb
serdülőknél.

Akut fájdalom kezelése felnőtteknél, csecsemőknél és 1 évnél
idősebb gyermekeknél.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
FELNŐTTEK ÉS 12 ÉV FELETTI SERDÜLŐK
A Marcain kizárólag az anesztéziában jártas, megfelelően
képzett orvos vezetésével adható.
A táblázatban megadott dózisokat javasolják egy sikeres blokád
kiváltásához. Átlagos testtömegű
felnőttek esetében ezek a mennyiségek tekintendők irányadónak.
Az érzéstelenség beállása és tartama
tekintetében nagy egyedi eltérések vannak, ezért a dózis pontos
meghatározása ilyen értelemben nem
lehetséges. A táblázatokban felsoroltakon kívüli helyi
érzéstelenítési technikák vonatkozásában az
elfogadott tankönyvekben leírtakat kell figyelembe venni.
Hosszan tartó blokád – akár folyamatos infúzió, akár ismételt
bolus adása – esetén figyelembe kell
venni a toxikus plazmakoncentráció kialakulásának és a helyi
toxikus idegsérülés előidézésének
kockázatát is.
OGYÉI/20332/2023
OGYÉI/20334/2023
2
A szükséges dózis kiszámításánál fontos a klinikus