Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
bupivakain
Aspen Pharma Trading Ltd (IE)
N01BB01
bupivacaine
5x20ml üvegben
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 5 X 20 ml üvegben - - OGYI-T-06777 / 03 - I - TK - igen
Önálló teljes
1977-07-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MARCAIN 2,5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ MARCAIN 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ bupivakain-hidroklorid MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Marcain oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Marcain oldatos injekció alkalmazása előtt. 3. Hogyan kell alkalmazni Marcain oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Marcain oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MARCAIN OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Marcain a helyi érzéstelenítőknek nevezett gyógyszerek körébe tartozik. A Marcain-t a test egyes területeinek elzsibbasztására (érzéstelenítésére) használják. A fájdalom bekövetkezésének megakadályozására vagy fájdalomcsillapításra alkalmazzák. Alkalmazható: a test egyes részeinek érzéstelenítésére felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél. fájdalomcsillapításra felnőtteknél, csecsemőknél és 1 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél. _A Marcain alkalmazása:_ Injekció az ideg- vagy az idegcsoport köré a megfelelő testterületbe, például injekció a hónaljba az alkar vagy kéz operációja során. Injekció a derékt Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZER NEVE Marcain 2,5 mg/ml oldatos injekció Marcain 5 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Marcain 2,5 mg/ml oldatos injekció_ 50 mg bupivakain-hidrokloridot tartalmaz üvegenként (20 ml). 1 ml Marcain oldatos injekció 2,5 mg bupivakain-hidrokloridot tartalmaz. _Marcain 5 mg/ml oldatos injekció_ 100 mg bupivakain-hidrokloridot tartalmaz üvegenként (20 ml). 1 ml Marcain oldatos injekció 5 mg bupivakain-hidrokloridot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag: _Marcain 2,5 mg/ml oldatos injekció_ 62,94 mg nátriumot tartalmaz üvegenként (20 ml). _Marcain 5 mg/ml oldatos injekció_ 62,94 mg nátriumot tartalmaz üvegenként (20 ml). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Színtelen, tiszta, steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Sebészi anesztézia felnőtteknél és 12 évnél idősebb serdülőknél. Akut fájdalom kezelése felnőtteknél, csecsemőknél és 1 évnél idősebb gyermekeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS FELNŐTTEK ÉS 12 ÉV FELETTI SERDÜLŐK A Marcain kizárólag az anesztéziában jártas, megfelelően képzett orvos vezetésével adható. A táblázatban megadott dózisokat javasolják egy sikeres blokád kiváltásához. Átlagos testtömegű felnőttek esetében ezek a mennyiségek tekintendők irányadónak. Az érzéstelenség beállása és tartama tekintetében nagy egyedi eltérések vannak, ezért a dózis pontos meghatározása ilyen értelemben nem lehetséges. A táblázatokban felsoroltakon kívüli helyi érzéstelenítési technikák vonatkozásában az elfogadott tankönyvekben leírtakat kell figyelembe venni. Hosszan tartó blokád – akár folyamatos infúzió, akár ismételt bolus adása – esetén figyelembe kell venni a toxikus plazmakoncentráció kialakulásának és a helyi toxikus idegsérülés előidézésének kockázatát is. OGYÉI/20332/2023 OGYÉI/20334/2023 2 A szükséges dózis kiszámításánál fontos a klinikus Lue koko asiakirja