Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MEMANTINA HIDROCLORURO
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N06DX01
MEMANTINE HYDROCHLORIDE
10 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
MEMANTINA HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Memantina
MANTINEX FLAS 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 112 comprimidos Autorizado 05/12/2013 Comercializado
Autorizado
2013-12-05
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MANTINEX FLAS 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Hidrocloruro de memantina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO. 1. Qué es Mantinex Flas y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mantinex Flas. 3. Cómo tomar Mantinex Flas. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Mantinex Flas. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES MANTINEX FLAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA CÓMO ACTÚA MANTINEX FLAS Mantinex Flas pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-demencia. La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria. Mantinex Flas pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Este medicamento actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria. PARA QUÉ SE UTILIZA MANTINEX FLAS Mantinex Flas se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MANTINEX FLAS NO TOME MANTINEX FLAS si es alérgico al principio activo hidrocloruro de memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVE Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mantinex Flas 10 mg comprimidos bucodispersables EFG. Mantinex Flas 20 mg comprimidos bucodispersables EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Mantinex Flas 10 mg: Cada comprimido bucodispersable de Mantinex Flas 10 mg contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 8,31 mg de memantina. Mantinex Flas 20 mg: Cada comprimido bucodispersable de Mantinex Flas 20 mg contiene 20 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 16,62 mg de memantina. EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: Mantinex Flas 10 mg: Cada comprimido bucodispersable contiene 12,5 mg de lactosa monohidrato y 2,5 mg de aspartamo (E- 951) . Mantinex Flas 20 mg: Cada comprimido bucodispersable contiene 25 mg de lactosa monohidrato y 5 mg de aspartamo (E-951) . Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Mantinex Flas 10 mg: Comprimido bucodispersable de color rosa, redondo, plano, con bordes biselados y marcado con "10" en una cara. Mantinex Flas 20 mg: Comprimido bucodispersable de color rosa, redondo, plano, con bordes biselados y marcado con "20" en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer. El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte del paciente. Se debe realizar el diagnóstico siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la dosis de memantina se deben reevaluar de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al inicio del tratamiento. Por lo tanto el beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del paciente al tratamiento se deben reevaluar de forma regular de acuerdo a las directrices clínicas vigentes. El tratami Olvassa el a teljes dokumentumot