MANTINEX FLAS 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

MEMANTINA HIDROCLORURO

Διαθέσιμο από:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DX01

INN (Διεθνής Όνομα):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Σύνθεση:

MEMANTINA HIDROCLORURO 10 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Memantina

Περίληψη προϊόντος:

MANTINEX FLAS 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 112 comprimidos Autorizado 05/12/2013 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2013-12-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MANTINEX FLAS 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Hidrocloruro de memantina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO.
1.
Qué es Mantinex Flas y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mantinex Flas.
3.
Cómo tomar Mantinex Flas.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Mantinex Flas.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES MANTINEX FLAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CÓMO ACTÚA MANTINEX FLAS
Mantinex Flas pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
medicamentos anti-demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una
alteración en las señales del cerebro.
El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA)
que participan en la transmisión
de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria.
Mantinex Flas pertenece al grupo de
medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Este
medicamento actúa sobre estos
receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la
memoria.
PARA QUÉ SE UTILIZA MANTINEX FLAS
Mantinex Flas se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad
de Alzheimer de moderada a grave.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MANTINEX FLAS
NO TOME MANTINEX FLAS

si es alérgico al principio activo hidrocloruro de memantina o a
cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVE

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mantinex Flas 10 mg comprimidos bucodispersables EFG.
Mantinex Flas 20 mg comprimidos bucodispersables EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Mantinex Flas 10 mg:
Cada comprimido bucodispersable de Mantinex Flas 10 mg contiene 10 mg
de hidrocloruro de memantina,
que equivalen a 8,31 mg de memantina.
Mantinex Flas 20 mg:
Cada comprimido bucodispersable de Mantinex Flas 20 mg contiene 20 mg
de hidrocloruro de memantina,
que equivalen a 16,62 mg de memantina.
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO:
Mantinex Flas 10 mg:
Cada comprimido bucodispersable contiene 12,5 mg de lactosa
monohidrato y 2,5 mg de aspartamo (E-
951) .
Mantinex Flas 20 mg:
Cada comprimido bucodispersable contiene 25 mg de lactosa monohidrato
y 5 mg de aspartamo (E-951) .
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Mantinex Flas 10 mg:
Comprimido bucodispersable de color rosa, redondo, plano, con bordes
biselados y marcado con "10" en
una cara.
Mantinex Flas 20 mg:
Comprimido bucodispersable de color rosa, redondo, plano, con bordes
biselados y marcado con "20" en
una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer. El tratamiento se debe
iniciar únicamente si se dispone de un
cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte
del paciente. Se debe realizar el
diagnóstico siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la
dosis de memantina se deben reevaluar
de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al
inicio del tratamiento. Por lo tanto el
beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del paciente al
tratamiento se deben reevaluar de forma
regular de acuerdo a las directrices clínicas vigentes. El
tratami