Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid
Norgine Healthcare B.V. (1008743)
A06AD65
Macrogol, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 13,125 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,3508 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 0,1786 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,0502 Gramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-08-30
Norgine Confidential Page 1 of 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MACROGOL NORGINE NEUTRAL PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN, 13,7 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN AB 12 JAHREN UND ERWACHSENEN WIRKSTOFFE: MACROGOL 3350, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT, KALIUMCHLORID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Macrogol Norgine Neutral und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Macrogol Norgine Neutral beachten? 3. Wie ist Macrogol Norgine Neutral einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Macrogol Norgine Neutral aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MACROGOL NORGINE NEUTRAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name dieses Arzneimittels ist Macrogol Norgine Neutral Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Macrogol Norgine Neutral ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Laxanzien zur Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten. Es wird für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen. Macrogol Norgine Neutral verhilft Ihnen zu einer komfortablen Darmtätigkeit, selbst wenn Sie bereits über einen langen Zeitraum unter Verstopfung gelitten haben. 2. WAS SOLLTEN SI Olvassa el a teljes dokumentumot
Seite 1 von 7 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehen Angaben ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MACROGOL NORGINE NEUTRAL PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN 1 Beutel enthält 13,7 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Beutel mit Pulver enthält die folgenden arzneilich wirksamen Bestandteile: Macrogol 3350 13,1250 g Natriumchlorid 0,3508 g Natriumhydrogencarbonat 0,1786 g Kaliumchlorid 0,0502 g Der Inhalt eines Beutels (13,7 g) wird in 125 ml Wasser gelöst. Die fertige Trinklösung entspricht: Natrium 65 mmol/l Chlorid 53 mmol/l Hydrogencarbonat 17 mmol/l Kalium 5,4 mmol/l Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Fließfähiges weißes Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Anwendung bei chronischer Obstipation. _ _ 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Chronische Obstipation Der Zeitraum für eine Behandlung mit Macrogol Norgine Neutral überschreitet normalerweise nicht 2 Wochen. Macrogol Norgine Neutral kann jedoch bei Bedarf wiederholt eingesetzt werden. Wie bei allen Abführmitteln wird der andauernde Gebrauch nicht empfohlen. Eine langfristige Anwendung kann aber nötig sein in der Therapie von Patienten mit schwerer chronischer oder refraktärer Obstipation. Dies ist auch der Fall bei Obstipation, die sekundär verursacht wird durch Multiple Sklerose oder Morbus Parkinson oder durch die Seite 2 von 7 regelmäßige Einnahme obstipations-auslösender Medikamente, im Besonderen durch Opioide und Anticholinergika. ERWACHSENE, JUGENDLICHE UND ÄLTERE PATIENTEN : 1-3-mal täglich 1 Beutel, entsprechend den individuellen Bedürfnissen und der Schwere der Obstipation. Bei der langfristigen Anwendung kann die Dosierung auf 1 oder 2 Beutel täglich reduziert werden. Der Inhalt eines Beutels (13,7 g) wird in 125 ml Wasser aufgelöst und getrunken. KINDER (UNTER 12 Olvassa el a teljes dokumentumot