Macrogol Norgine Neutral Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid

Dostupné s:

Norgine Healthcare B.V. (1008743)

ATC kód:

A06AD65

INN (Mezinárodní Name):

Macrogol, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride

Léková forma:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Složení:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 13,125 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,3508 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 0,1786 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,0502 Gramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2010-08-30

Informace pro uživatele

Norgine
Confidential
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MACROGOL NORGINE NEUTRAL PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM
EINNEHMEN,
13,7 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN AB 12 JAHREN UND ERWACHSENEN
WIRKSTOFFE: MACROGOL 3350, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT,
KALIUMCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Macrogol Norgine Neutral und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Macrogol Norgine Neutral
beachten?
3.
Wie ist Macrogol Norgine Neutral einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Macrogol Norgine Neutral aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MACROGOL NORGINE NEUTRAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels ist Macrogol Norgine Neutral Pulver zur
Herstellung einer
Lösung zum Einnehmen.
Macrogol Norgine Neutral ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der
Laxanzien zur Behandlung
von Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten.
Es wird für die
Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Macrogol Norgine Neutral verhilft Ihnen zu einer komfortablen
Darmtätigkeit, selbst wenn Sie
bereits über einen langen Zeitraum unter Verstopfung gelitten haben.
2.
WAS SOLLTEN SI

Charakteristika produktu

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehen Angaben
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MACROGOL NORGINE NEUTRAL PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM
EINNEHMEN
1
Beutel enthält 13,7 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel mit Pulver enthält die folgenden arzneilich wirksamen
Bestandteile:
Macrogol 3350
13,1250 g
Natriumchlorid
0,3508 g
Natriumhydrogencarbonat
0,1786 g
Kaliumchlorid
0,0502 g
Der Inhalt eines Beutels (13,7 g) wird in 125 ml Wasser gelöst.
Die fertige Trinklösung entspricht:
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Hydrogencarbonat
17 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Fließfähiges weißes Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung bei chronischer Obstipation.
_ _
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Chronische Obstipation
Der
Zeitraum
für
eine
Behandlung
mit
Macrogol
Norgine
Neutral
überschreitet
normalerweise
nicht
2
Wochen.
Macrogol
Norgine
Neutral
kann
jedoch
bei
Bedarf
wiederholt eingesetzt werden.
Wie bei allen Abführmitteln wird der andauernde Gebrauch nicht
empfohlen. Eine
langfristige Anwendung kann aber nötig sein in der Therapie von
Patienten mit schwerer
chronischer oder refraktärer Obstipation. Dies ist auch der Fall bei
Obstipation, die
sekundär verursacht wird durch Multiple Sklerose oder Morbus
Parkinson oder durch die
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regelmäßige Einnahme obstipations-auslösender Medikamente, im
Besonderen durch
Opioide und Anticholinergika.
ERWACHSENE, JUGENDLICHE UND ÄLTERE PATIENTEN
: 1-3-mal täglich 1 Beutel, entsprechend
den individuellen Bedürfnissen und der Schwere der Obstipation.
Bei der langfristigen Anwendung kann die Dosierung auf 1 oder 2 Beutel
täglich reduziert
werden.
Der Inhalt eines Beutels (13,7 g) wird in 125 ml Wasser aufgelöst und
getrunken.
KINDER (UNTER 12