Ország: Európai Unió
Nyelv: spanyol
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
L-arginine hydrochloride, L-lysine hydrochloride
Advanced Accelerator Applications
V03AF11
arginine, lysine
Detoxifying agents for antineoplastic treatment
Las Lesiones Por Radiación
LysaKare está indicado para la reducción de la exposición a la radiación durante el Péptido-Receptor de la Terapia con Radionucleidos (PRRT) con lutecio (177Lu) oxodotreotide en adultos.
Revision: 4
Autorizado
2019-07-25
17 B. PROSPECTO 18 PROSPECTO DEL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LYSAKARE 25 G/25 G SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN hidrocloruro de L-arginina/hidrocloruro de L-lisina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna otra duda, pregunte a su médico. - Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es LysaKare y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar LysaKare 3. Cómo usar LysaKare 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de LysaKare 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LYSAKARE Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES LYSAKARE LysaKare contiene los principios activos arginina y lisina, dos aminoácidos diferentes. Pertenece a un grupo de medicamentos que se emplean para reducir los efectos secundarios de un medicamento anticanceroso. PARA QUÉ SE UTILIZA LYSAKARE LysaKare se utiliza en pacientes adultos para proteger los riñones de la radiación innecesaria durante el tratamiento con Lutathera (lutecio ( 177 Lu) oxodotreotida), un medicamento radioactivo que se utiliza para tratar ciertos tumores. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LYSAKARE Siga cuidadosamente todas las instrucciones de su médico. Como usted recibirá otro tratamiento, Lutathera, con LysaKare, l EA DETENIDAMENTE EL PROSPECTO DE LUTATHERA Y TAMBIÉN ESTE PROSPECTO. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico. NO DEBE RECIBIR LYSAKARE - si es alérgico a la arginina y la lisina o a cualquier otro ingrediente de este medicamento (enumerados en la sección 6). - Si presenta niveles altos de potasio en sangre (hiperpotasemia). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico antes de empezar a usar LysaKare si tiene una in Olvassa el a teljes dokumentumot
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO LysaKare 25 g/25 g solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una bolsa de 1.000 ml contiene 25 g de hidrocloruro de L-arginina y 25 g de hidrocloruro de L-lisina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión (perfusión). Solución transparente, incolora y sin partículas visibles pH: 5,1-6,1 Osmolaridad: 420-480 mOsm/l 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS LysaKare está indicado para reducir la exposición renal a radiaciones durante la terapia radionuclídica de receptores peptídicos (PRRT) con lutecio ( 177 Lu) oxodotreotida en adultos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN LysaKare está indicado para su administración con PRRT con lutecio ( 177 Lu) oxodotreotida, por lo que solo deben administrarlo profesionales sanitarios con experiencia en el empleo de PRRT. Posología _Adultos_ La pauta terapéutica recomendada en adultos consiste en la perfusión de una bolsa entera de LysaKare junto con la perfusión de lutecio ( 177 Lu) oxodotreotida, incluso cuando el paciente requiera una reducción de dosis de PRRT. Se recomienda tratamiento previo con un antiemético 30 minutos antes del inicio de la perfusión de LysaKare para reducir la incidencia de náuseas y vómitos. _Poblaciones especiales_ _Insuficiencia renal_ Debido a la posibilidad de complicaciones clínicas por sobrecarga de volumen y aumento de potasio en sangre asociado con el uso de LysaKare, este producto no debe administrarse en pacientes con aclaramiento de creatinina <30 ml/min. LysaKare se empleará con cuidado en pacientes con aclaramiento de creatinina entre 30 y 50 ml/min. El tratamiento con lutecio ( 177 Lu) no está recomendado en pacientes con función renal entre 30 y 50 ml/min, por lo que en estos pacientes siempre se sopesará cuidadosamente la relación riesgo- beneficio, lo que debe incluir la consideración del mayor ri Olvassa el a teljes dokumentumot