Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Losartan potassium
RATIOPHARM GMBH
C09CA01
Losartan potassium
50 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 041211), 100 (VNR-numero: 198582), 250 (VNR-numero: 047676) Ei kaupan: 1, 14, 20, 28, 30, 50 x 1, 56, 60
Resepti: 30 Resepti: 100 Resepti: 250 Ei kaupan: 1, 14, 20, 28, 30, 50 x 1, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 120, 250, 280
losartaani
Substituutioryhmä: 1045
Myyntilupa myönnetty
2008-12-02
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LOSATRIX 25 MG, 50 MG JA 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT losartaanikalium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Losatrix on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun tiedettävä, ennen kuin käytät Losatrixia 3. Miten Losatrixia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Losatrixin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LOSATRIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Losartaani kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä angiotensiini II -reseptorin salpaajat. Angiotensiini II on elimistössä muodostuva aine, joka sitoutuu verisuonten reseptoreihin ja aiheuttaa verisuonten supistumista. Tämä johtaa verenpaineen kohoamiseen. Losartaani estää angiotensiini II:n sitoutumista näihin reseptoreihin ja vähentää siten verisuonten supistumista, minkä seurauksena verenpaine alenee. Losartaani hidastaa korkeaan verenpaineeseen ja tyypin 2 diabetekseen liittyvää munuaisten toiminnan heikkenemistä. Losatrix on tarkoitettu: - korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon aikuisille ja 6–18-vuotiaille lapsille ja nuorille. - suojaamaan munuaisia potilailla, joilla on tyypin 2 (aikuistyypin) diabetes ja kohonnut verenpaine, sekä laboratoriokokein osoitettu munuaisten toiminnan heikkeneminen ja proteinuria vähintään 0,5 g/vrk (tila, jossa virtsan valkua Olvassa el a teljes dokumentumot
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Losatrix 25 mg, 50 mg ja 100 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Losatrix 25 mg tabletti sisältää 25 mg losartaanikaliumia. Yksi Losatrix 50 mg tabletti sisältää 50 mg losartaanikaliumia. Yksi Losatrix 100 mg tabletti sisältää 100 mg losartaanikaliumia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi 25 mg tabletti sisältää 4,5 mg laktoosimonohydraattia. Yksi 50 mg tabletti sisältää 9 mg laktoosimonohydraattia. Yksi 100 mg tabletti sisältää 18 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Losatrix 25 mg tabletti Valkoinen, soikea, hieman kupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkinnät ”2” ja ”5” jakouurteen eri puolilla ja toisella puolella on pelkkä jakouurre. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. _ _ Losatrix 50 mg tabletti Valkoinen, soikea, hieman kupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”50” ja toisella puolella on jakouurre. Tabletti voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin. Losatrix 100 mg tabletti Valkoinen, soikea, hieman kupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”100” ja toisella puolella on jakouurre. Tabletti voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET - Aikuisten ja 6–18-vuotiaiden lasten ja nuorten essentiaalisen hypertension hoito. - Munuaistaudin hoito osana antihypertensiivistä hoitoa, kun aikuisella potilaalla on hypertensio ja tyypin 2 diabetes ja proteinuriaa ≥ 0,5 g/vrk (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1). - Aikuisten kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito, kun angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE:n) estäjiä ei voida käyttää etenkin yskän tai vasta-aiheiden vuoksi. Jos sydämen vajaatoiminta on saatu tasapainoon ACE:n estäjillä, hoitoa ei saa vaihtaa losartaaniin. Potilaan vasemman kammion ejektiofraktio sa Olvassa el a teljes dokumentumot