Losartan HCT AAA 100 mg/12,5 mg Filmtabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Beszerezhető a:

AAA-Pharma GmbH (8064086)

ATC-kód:

C09DA01

INN (nemzetközi neve):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

Gyógyszerészeti forma:

Filmtablette

Összetétel:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

2010-06-30

Betegtájékoztató

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LOSARTAN HCT AAA
® 100 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind (siehe Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was sind Losartan HCT AAA
®
100 mg/25 mg Filmtabletten und wofür
werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan HCT AAA
®
100 mg/25
mg Filmtabletten beachten?
3. Wie sind Losartan HCT AAA
®
100 mg/25 mg Filmtabletten
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Losartan HCT AAA
®
100 mg/25 mg Filmtabletten
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND LOSARTAN HCT AAA
® 100 MG/25 MG FILMTABLETTEN UND
WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Losartan HCT AAA
®
100 mg/25 mg Filmtabletten sind eine Kombination
aus zwei Wirkstoffen: Losartan (das als Kaliumsalz vorliegt), ein sog.
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist, und Hydrochlorothiazid, ein
Entwässerungsmittel _(Diuretikum)_. Die Substanz Angiotensin II wird
im
Körper gebildet und hilft, den Blutdruck zu regulieren. Sie verbindet
sich
mit bestimmten Bindungsstellen _(Rezeptoren) _in den Blutgefäßen.
Dadurch werden diese enger und der Blutdruck steigt. Bei Bluthochdruck
ist Angiotensin II an der Aufrechterhaltung des überhöhten
Blutdrucks
beteili

Termékjellemzők

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losartan HCT AAA
®
100 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium entsprechend 91,52
mg Losartan und 25
mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchrille auf der einen
Seite und glatt auf der
anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Losartan HCT AAA
®
ist zur Behandlung von essenziellem Bluthochdruck indiziert bei
Patienten, bei denen der Bluthochdruck mit Losartan oder
Hydrochlorothiazid alleine nicht
ausreichend eingestellt werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Hypertonie
Losartan/HCT dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für
Patienten bestimmt, deren
Bluthochdruck mit Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid alleine
nicht entsprechend
eingestellt werden kann.
Es wird empfohlen eine individuelle Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen (Losartan
und Hydrochlorothiazid) vorzunehmen.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender
Blutdruckkontrolle eine
direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in
Erwägung gezogen
werden.
Die übliche Erhaltungsdosis von Losartan/HCT beträgt einmal täglich
eine Filmtablette mit
50 mg Losartan/12,5 mg HCT. Bei Patienten, die nicht ausreichend auf
50 mg Losartan/12,5
mg HCT ansprechen, kann die Dosis auf einmal täglich eine
Filmtablette Losartan HCT
2
AAA
®
100/25 mg (100 mg Losartan/25 mg HCT) erhöht werden. Die maximale
Dosis ist
eine Filmtablette Losartan HCT AAA
®
100 mg/25 mg einmal täglich.
Im Allgemeinen tritt die blutdrucksenkende Wirkung innerhalb von drei
bis vier Wochen
nach Therapiebeginn ein. Eine Filmtablette mit 100 mg Losartan/12,5 mg
HCT ist für
Patienten geeignet,