Ország: Lettország
Nyelv: lett
Forrás: Zāļu valsts aģentūra
Losartāna kālija sāls
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
C09CA01
Losartanum kalicum
12,5 mg
Apvalkotās tabletes
Pr.
TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 22-03-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LORISTA 12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES LORISTA 25 MG APVALKOTĀS TABLETES LORISTA 50 MG APVALKOTĀS TABLETES LORISTA 100 MG APVALKOTĀS TABLETES Losartanum kalicum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Lorista un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lorista lietošanas 3. Kā lietot Lorista 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Lorista 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LORISTA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Losartāns pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotensīna-II receptoru antagonistiem. Angiotenzīns-II ir viela, kura veidojas organismā un kura, saistoties ar receptoriem asinsvados, izraisa to sašaurināšanos. Tā rezultātā paaugstinās asinsspiediens. Losartāns neļauj angiotenzīnam-II saistīties ar šiem receptoriem, izraisot asinsvadu atslābšanu un tādējādi samazina asinsspiedienu. Losartāns palēnina nieru funkciju pavājināšanos pacientiem ar augstu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu. Lorista lieto: - lai ārstētu augstu asinsspiedienu (hipertensiju) pieaugušajiem un 6 – 18 gadus veciem bērniem un pusaudžiem; - lai aizsargātu nieres 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar hipertensiju un laboratoriski pierādītiem nieru darbības traucējumiem un proteīnūriju ≥ 0,5 g dienā (stāvoklis, kad urīns satur par daudz olbaltumvielu); - lai ārstētu p Olvassa el a teljes dokumentumot
SASKAŅOTS ZVA 16-03-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Lorista 12,5 mg apvalkotās tabletes Lorista 25 mg apvalkotās tabletes Lorista 50 mg apvalkotās tabletes Lorista 100 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 12,5 mg, 25 mg, 50 mg vai 100 mg losartāna kālija sāls (_Losartanum _ _kalicum_), kas atbilst 11,4 mg, 22,9 mg, 45,8 mg un 91,5 mg losartāna. Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts Lorista 12,5 mg: 13,7 mg tabletē Lorista 25 mg: 27,3 mg tabletē Lorista 50 mg: 54,7 mg tabletē Lorista 100 mg: 109,3 mg tabletē Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Lorista 12,5 mg: ovālas, izliektas, dzeltenas apvalkotās tabletes. Lorista 25 mg: ovālas, izliektas, dzeltenas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju. Tabletes var sadalīt divās vienādās devās. Lorista 50 mg: apaļas, izliektas, baltas apvalkotās tabletes ar konisku malu un dalījuma līniju. Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes sadalīšanai vienādās devās. Lorista 100 mg: ovālas, izliektas, baltas apvalkotās tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Esenciālās hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem un 6 – 18 gadus veciem bērniem un pusaudžiem. Nieru funkcijas traucējumu ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukuras diabētu ar proteīnūriju ≥ 0,5 g/dienā, kā daļa no antihipertensīvās terapijas. Hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja nesaderības, īpaši dēļ klepus, vai kontrindikāciju dēļ ir atzīta par nepiemērotu ārstēšana ar angiotenzīnu-konvērtējošā-enzīma (AKE) inhibitoriem. Pacientiem ar sirds mazspēju, kuriem panākta stabilitāte ar AKE inhibitoriem, nevajadzētu mainīt ārstēšanu uz losartānu. Pacientiem ar kreisā kambara izsviedes frakciju ≤ 40% stabilitāti vajadzētu sasniegt atbilstoši hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai. Insulta riska Olvassa el a teljes dokumentumot