Lorista 12,5 mg apvalkotās tabletes

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Losartāna kālija sāls

Saatavilla:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC-koodi:

C09CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Losartanum kalicum

Annos:

12,5 mg

Lääkemuoto:

Apvalkotās tabletes

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 22-03-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LORISTA 12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
LORISTA 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
LORISTA 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
LORISTA 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
Losartanum kalicum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Lorista un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lorista lietošanas
3.
Kā lietot Lorista
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lorista
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LORISTA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Losartāns pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotensīna-II
receptoru antagonistiem.
Angiotenzīns-II ir viela, kura veidojas organismā un kura,
saistoties ar receptoriem asinsvados, izraisa to
sašaurināšanos. Tā rezultātā paaugstinās asinsspiediens.
Losartāns neļauj angiotenzīnam-II saistīties ar šiem
receptoriem, izraisot asinsvadu atslābšanu un tādējādi samazina
asinsspiedienu. Losartāns palēnina nieru
funkciju pavājināšanos pacientiem ar augstu asinsspiedienu un 2.
tipa cukura diabētu.
Lorista lieto:
-
lai ārstētu augstu asinsspiedienu (hipertensiju) pieaugušajiem un 6
– 18 gadus veciem bērniem
un pusaudžiem;
-
lai aizsargātu nieres 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar
hipertensiju un laboratoriski pierādītiem nieru
darbības traucējumiem un proteīnūriju ≥ 0,5 g dienā
(stāvoklis, kad urīns satur par daudz
olbaltumvielu);
-
lai ārstētu p

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 16-03-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lorista 12,5 mg apvalkotās tabletes
Lorista 25 mg apvalkotās tabletes
Lorista 50 mg apvalkotās tabletes
Lorista 100 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 12,5 mg, 25 mg, 50 mg vai 100 mg
losartāna kālija sāls (_Losartanum _
_kalicum_), kas atbilst 11,4 mg, 22,9 mg, 45,8 mg un 91,5 mg
losartāna.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts
Lorista 12,5 mg: 13,7 mg tabletē
Lorista 25 mg: 27,3 mg tabletē
Lorista 50 mg: 54,7 mg tabletē
Lorista 100 mg: 109,3 mg tabletē
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Lorista 12,5 mg: ovālas, izliektas, dzeltenas apvalkotās tabletes.
Lorista 25 mg: ovālas, izliektas, dzeltenas apvalkotās tabletes ar
dalījuma līniju. Tabletes var sadalīt
divās vienādās devās.
Lorista 50 mg: apaļas, izliektas, baltas apvalkotās tabletes ar
konisku malu un dalījuma līniju.
Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes sadalīšanai vienādās
devās.
Lorista 100 mg: ovālas, izliektas, baltas apvalkotās tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS

Esenciālās hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem un 6 – 18
gadus veciem bērniem un pusaudžiem.

Nieru funkcijas traucējumu ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar
hipertensiju un 2. tipa cukuras
diabētu ar proteīnūriju ≥ 0,5 g/dienā, kā daļa no
antihipertensīvās terapijas.

Hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja
nesaderības, īpaši dēļ klepus, vai
kontrindikāciju dēļ ir atzīta par nepiemērotu ārstēšana ar
angiotenzīnu-konvērtējošā-enzīma (AKE)
inhibitoriem. Pacientiem ar sirds mazspēju, kuriem panākta
stabilitāte ar AKE inhibitoriem, nevajadzētu
mainīt ārstēšanu uz losartānu. Pacientiem ar kreisā kambara
izsviedes frakciju ≤ 40% stabilitāti vajadzētu
sasniegt atbilstoši hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai.

Insulta riska