Ország: Kuba
Nyelv: spanyol
Forrás: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Loratadina
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.
R06AX13
Loratadina
10 mg
Tableta
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.
Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
Aprobado
2015-02-04
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: LORATADINA FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 10 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 228 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC, Planta NOVATEC. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-030-R06 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 4 de febrero de 2020 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Loratadina 10,0 mg Lactosa monohidratada 77,8 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica estacional o perenne, sinusitis alérgica, urticaria idiopática crónica, prurito, rinorrea, dermatitis atópica, dermatitis por contacto, y otras dermatitis alérgicas de diferente etiología (reacción a drogas y alimentos), eczema atópico, conjuntivitis alérgica, ardor y prurito ocular, reacciones locales producidas por picaduras de insectos y cualquier reacción alérgica en general. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la loratadina o alguno de los componentes de la formulación o a otros fármacos de estructura similar. Lactancia. Niños menores de 6 años de edad. Glaucoma. Estenosis pilórica Retención urinaria Ataque de asma bronquial. Ingestión de bebidas alcohólicas y sedantes. PRECAUCIONES: Embarazo: No existen estudios adecuados y bien controlados durante el embarazo, por lo tanto, deberá emplearse solamente si los beneficios potenciales para la madre justifican el posible riesgo potencial para el feto. A los pacientes con menoscabo grave de la función hepática o renal, se debe administrar inicialmente una dosis menor, ya que estos pacientes pueden tener una depuración más lenta del fármaco. Geriatría: En ancianos tratados con antihistamínicos, es más probable la Olvassa el a teljes dokumentumot