LORATADINA

Land: Cuba

Sprog: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiv bestanddel:

Loratadina

Tilgængelig fra:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.

ATC-kode:

R06AX13

INN (International Name):

Loratadina

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

Tableta

Fremstillet af:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.

Produkt oversigt:

Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.

Autorisation status:

Aprobado

Autorisation dato:

2015-02-04

Produktets egenskaber

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LORATADINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
10 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 228 blísteres de PVC/AL
con 10 tabletas cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC,
Planta NOVATEC.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-030-R06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
4 de febrero de 2020
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Loratadina
10,0 mg
Lactosa monohidratada
77,8 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica estacional o
perenne, sinusitis alérgica,
urticaria idiopática crónica, prurito, rinorrea, dermatitis
atópica, dermatitis por contacto, y otras
dermatitis alérgicas de diferente etiología (reacción a drogas y
alimentos), eczema atópico,
conjuntivitis alérgica, ardor y prurito ocular, reacciones locales
producidas por picaduras de
insectos y cualquier reacción alérgica en general.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la loratadina o alguno de los componentes
de la formulación o a
otros fármacos de estructura similar.
Lactancia.
Niños menores de 6 años de edad.
Glaucoma.
Estenosis pilórica
Retención urinaria
Ataque de asma bronquial.
Ingestión de bebidas alcohólicas y sedantes.
PRECAUCIONES:
Embarazo: No existen estudios adecuados y bien controlados durante el
embarazo, por lo tanto,
deberá emplearse solamente si los beneficios potenciales para la
madre justifican el posible
riesgo potencial para el feto.
A los pacientes con menoscabo grave de la función hepática o renal,
se debe administrar
inicialmente una dosis menor, ya que estos pacientes pueden tener una
depuración más lenta
del fármaco.
Geriatría: En ancianos tratados con antihistamínicos, es más
probable la