Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
GEMFIBROZIL 300 mg/stuk
Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL
C10AB04
GEMFIBROZIL 300 mg/stuk
Capsule, hard
ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAÏSZETMEEL ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,
Oraal gebruik
Gemfibrozil
Hulpstoffen: ERYTHROSINE (E 127); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); MAÏSZETMEEL; POLYSORBAAT 80 (E 433); SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;
2005-11-10
LOPI 054 NL PIL 02Dec2022 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LOPID 300 MG, HARDE CAPSULES LOPID 450 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN LOPID 600, FILMOMHULDE TABLETTEN 600 MG LOPID 900, FILMOMHULDE TABLETTEN 900 MG gemfibrozil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lopid en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LOPID EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lopid bevat de werkzame stof gemfibrozil, die behoort tot een groep medicijnen die bekend staan als fibraten. Deze medicijnen worden gebruikt om het gehalte van vetten (lipiden) in het bloed te verlagen. Bijvoorbeeld de vetten die bekend staan als triglyceriden. Dit middel wordt gebruikt ter aanvulling van een vetarm dieet en andere niet-medische behandelingen zoals lichamelijke oefening en gewichtsverlies, om het gehalte van vetten in het bloed te verlagen. Dit middel kan worden gebruikt wanneer andere medicijnen [cholesterolsyntheseremmers] ongeschikt zijn, om het voorkomen van hartproblemen te verlagen bij mannen die een hoog risico lopen en een verhoogd gehalte ‘slecht cholesterol’ hebben. Dit middel kan ook worden voorgeschreven aan mensen voor wie andere lipidenverlagende middelen niet geschikt zijn voor het verlagen van het bloedcholeste Olvassa el a teljes dokumentumot
NLD20K27 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL • Lopid 300 mg, harde capsules • Lopid 450 mg, filmomhulde tabletten • Lopid 600, filmomhulde tabletten 600 mg • Lopid 900, filmomhulde tabletten 900 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 300 mg gemfibrozil. Elke filmomhulde tablet bevat 450 mg, 600 mg of 900 mg gemfibrozil. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule Filmomhulde tablet Beschrijving • Lopid 300 mg: fijn wit poeder in een harde gelatinecapsule met een witte, ondoorzichtige onderste helft en een kastanjebruine, ondoorzichtige bovenste helft met “Lopid 300” op iedere capsulehelft gedrukt. • Lopid 450 mg: witte, ovale dubbelbolle, filmomhulde tabletten. • Lopid 600 mg: witte, dubbelbolle, ovale, filmomhulde tabletten. • Lopid 900 mg: witte, dubbelbolle, ovale, filmomhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lopid is geïndiceerd als een aanvulling op dieet en andere niet-farmacologische behandeling (bijvoorbeeld lichamelijke oefening, gewichtsverlies) voor het volgende: - Behandeling van ernstige hypertriglyceridemie met of zonder laag HDL-cholesterol. - Gemengde hyperlipidemie wanneer een statine gecontra-indiceerd is of niet wordt verdragen. - Primaire hypercholesterolemie wanneer een cholesterolsyntheseremmer gecontra-indiceerd is of niet wordt verdragen. Primaire preventie Reductie van cardiovasculaire morbiditeit bij mannen met een verhoogd niet-HDL cholesterol die een groot risico hebben een eerste cardiovasculaire gebeurtenis op te lopen indien een cholesterolsyntheseremmer gecontra-indiceerd is of niet wordt verdragen (zie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voorafgaand aan de start van de behandeling met gemfibrozil dienen andere aandoeningen zoals hypothyreoïdie en diabetes mellitus zo goed mogelijk behandeld te worden; patiënten dienen op een NLD20K27 2 standaard lipiden-verlagend dieet te worden gezet, dat gedurend Olvassa el a teljes dokumentumot