Ország: Horvátország
Nyelv: horvát
Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
loperamidklorid
Grindeks AS, Krustpils iela 53, Riga, Latvija
A07DA03
loperamidklorid
Kapsula, tvrda
Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 2 mg loperamidklorida
bez recepta
Grindeks AS, Riga, Latvija
Pakiranje: 6 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-567925884-01]; 8 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-567925884-02]; 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-567925884-03]; 12 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-567925884-04]; 18 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-567925884-05]; 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-567925884-06] Urbroj: 381-12-01/70-23-08
2023-05-24
_ _ 1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LOPERAMIDKLORID GRINDEKS 2 MG TVRDE KAPSULE_ _ loperamidklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet , obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 2 dana._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Loperamidklorid Grindeks i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Loperamidklorid Grindeks 3. Kako uzimati Loperamidklorid Grindeks 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Loperamidklorid Grindeks 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LOPERAMIDKLORID GRINDEKS I ZA ŠTO SE KORISTI Loperamidklorid Grindeks tvrde kapsule sadrži djelatnu tvar loperamidklorid. Loperamidklorid čini stolicu čvršćom i smanjuje učestalost i volumen pražnjenja crijeva. Loperamidklorid Grindeks se koristi za simptomatsko liječenje naglog, kratkotrajnog (akutnog) proljeva u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 2 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LOPERAMIDKLORID GRINDEKS NEMOJTE PRIMJENJIVATI LOPERAMIDKLORID GRINDEKS - ako ste alergični na loperamidklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6); - kod djece mlaĎe od 2 godine; - ako imate krv u stolici ili povišenu tjelesnu temperaturu; - ako imate akutni ulcerativni kolitis; - ako imate upalu crijeva koja je bakterijskog porijekla (_Salmonella, Shigella Campylobacter_); - ako imate pseudomembrano Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Loperamidklorid Grindeks 2 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tvrda kapsula sadrži 2 mg loperamidklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna kapsula sadrži 95 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tvrda kapsula. Tvrde želatinske kapsule br. 3 (približne veličine 16 mm x 6 mm), ružičastog tijela i s tamnozelenom kapicom, koje sadrže bijeli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Za simptomatsko liječenje akutnog proljeva u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli_ Početna doza je 2 kapsule (4 mg), a zatim po 1 kapsula (2 mg) nakon svake tekuće stolice. Ukupna dnevna doza ne smije prekoračiti 6 kapsula (12 mg). _Adolescenti stariji od 12 godina _ Početna doza je 2 kapsule (4 mg), a zatim po 1 kapsula (2 mg) nakon svake tekuće stolice. Ukupna dnevna doza ne smije prekoračiti 4 kapsule (8 mg). _Djeca mlađa od 12 godina _ Dostupni su ograničeni podaci za primjenu u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.8). Za djecu starosti 2-12 godina može biti više primjeren drugi farmaceutski oblik (npr. oralna otopina) i niža jačina loperamida. Primjena u djece starosti 2-12 godina nije dozvoljena bez recepta liječnika. Za djecu mlađu od 2 godine vidjeti dio 4.3. Najdulje vrijeme primjene je 48 sati. _Starije osobe _ Nije potrebna prilagodba doze. _Oštećenje funkcije bubrega _ H A L M E D 24 - 05 - 2023 O D O B R E N O 2 Nije potrebna prilagodba doze u osoba s oštećenom funkcijom bubrega. _Oštećenje funkcije jetre _ Iako farmakokinetički podaci nisu dostupni za bolesnike s oštećenom funkcijom jetre, potreban je oprez pri primjeni loperamidklorida zbog smanjenog metabolizma prvog prolaza (vidjeti dio 4.4.). Način primjene Za primjenu kroz usta. Loperamidklorid Grindeks kapsule trebaju se progutati cijele uz nešto tekućine. Kapsule se ne smiju žvakati jer su gorkog okusa. Kapsule se mo Olvassa el a teljes dokumentumot