Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TIBOLON
N.V. Organon
G03CX01
tibolone
2,5 mg
tabletter
Markedsført
1989-05-12
_ _ _ _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LIVIAL® 2,5 MG TABLETTER tibolon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Livial til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Livial 3. Sådan skal du tage Livial 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Livial er en hormon-substitutionsbehandling (HRT). Livial indeholder tibolon, som er et stof, der har gavnlige virkninger på forskellige vævstyper i kroppen såsom hjerne-, vagina- og knoglevæv. Livial bruges hos kvinder efter overgangsalderen, hvor det er mindst 12 måneder siden, de har haft deres sidste naturlige menstruation. Livial bruges til: LETTELSE AF SYMPTOMER, SOM ER OPSTÅET EFTER OVERGANGSALDEREN Under overgangsalderen falder mængden af den østrogen, som kvindens krop danner. Dette kan give symptomer som varme i ansigtet, på halsen og på brystet (“hedeture”). Livial lindrer disse symptomer efter overgangsalderen. Du vil kun få Livial, hvis dine symptomer er så generende, at de påvirker din livskvalitet. FOREBYGGELSE AF KNOGLESKØRHED Nogle kvinder kan efter overgangsalderen udvikle skrøbelige knogler (knogleskørhed). Du skal diskutere alle tilgængelige behandlingsmuligheder med din læge. Du kan bruge Livial, hvis du har øget risiko for at få knoglebrud på grund af knogleskørhed, og du ikke tåler andre typer forebyggende medicin. Læ Olvassa el a teljes dokumentumot
30. september 2021 PRODUKTRESUMÉ for Livial, tabletter 0. D.SP.NR. 6603 1. LÆGEMIDLETS NAVN Livial 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Tibolon 2,5 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Hormonsubstitutionsbehandling (HRT) mod symptomer på østrogenmangel hos postme- nopausale kvinder mere end et år efter menopausen. Forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale kvinder, som har en forøget risiko for knoglebrud og hvor forebyggende behandling med andre lægemidler ikke tåles eller er kontraindiceret. For alle kvinder, der ordineres Livial, skal alle risici være individuelt vurderet og, især hos kvinder over 60 år, skal risikoen for slagtilfælde overvejes (se også pkt. 4.4 og 4.8). 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Voksne: 2,5 mg 1 gang dagligt. Ældre: Dosisjustering er ikke nødvendig til ældre. Til behandling af postmenopausale symptomer bør den laveste, effektive dosis og det korteste tidsrum anvendes (se også pkt. 4.4). Administration af et gestagen er ikke nødvendigt i forbindelse med behandling med Livial. dk_hum_12136_spc.doc Side 1 af 12 Påbegyndelse af behandling med Livial: Kvinder i naturlig overgangsalder bør tidligst begynde behandling med Livial 12 måneder efter den sidste naturlige blødning. I tilfælde af kunstig (dvs. kirurgisk eller kemisk induceret) menopause, kan behandling med Livial påbegyndes straks. Skift fra sekvens- eller kontinuerlig kombinations HRT: Hvis der skiftes fra et sekvens præparat, bør behandlingen med Livial påbegyndes dagen efter afslutningen af den foregående behandling. Hvis der skiftes fra et kontinuerlig kombinationspræparat, kan behandlingen påbegyndes på et hvilket som helst tidspunkt. Uregelmæssig genital blødning uden åbenlys årsag bør undersøges inden patienten påbegynder behandling med Livial (se også pkt. 4.3). Glemt dosis: En glemt dosis skal indtages så snart det huskes, medmindre der er gået mere end 12 timer. I de Olvassa el a teljes dokumentumot