LIPOFUNDIN N 20% infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

lipidek

Beszerezhető a:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kód:

B05BA02

INN (nemzetközi neve):

lipids

db csomag:

1x500 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Engedély dátuma:

2003-10-29

Betegtájékoztató

4.sz. melléklete az OGYI-T-9080/01, 9081/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2003. október 29.
Szám: 22.952/40/2003
Előadó: dr.Mészáros G./Pné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
_Javítás 2004.III. 9._
LIPOFUNDIN N 10% INFÚZIÓ
LIPOFUNDIN N 20% INFÚZIÓ
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _
_tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
_MIT TARTALMAZ A LIPOFUNDIN N INFÚZIÓ?_
100 g, ill. 200 g Sojae oleum raffinatumot tartalmaz literenként.
Segédanyagok: glicerin, tojás lecitin, nátrium-oleát,

-tokoferol, injekcióhoz való desztillált víz.
_MELY ESETEKBEN ADHATÓ LIPOFUNDIN N INFÚZIÓ?_
A Lipofundin N infúzió vénán keresztüli engergiabevitelre,
táplálásra szolgál abban az esetben,
amikor a beteg nem képes kellő tápanyagmennyiséget elfogyasztani.
_MIKOR NEM ADHATÓ A LIPOFUNDIN N INFÚZIÓ?_
A következőkben felsorolt állapotokban nem kaphat Lipofundin N
infúziót:
–
ha súlyos véralvadási zavarok állnak fenn,
–
átmeneti vagy tartós keringési zavar (ájulás, sokk) esetén,
–
akut vérrögképződés (trombózis) esetén,
–
ha a vér vegyhatásának savas irányú eltolódásával és a
szövetek csökkent oxigén ellátásával járó
súlyos „vérnyomásesés” áll fenn.
–
zsíranyagcsere zavarok esetén,
–
ha májelégtelenség esete áll fenn,
–
RES-betegségek esetén,
–
akut vérzéses elhalásos hasnyálmirigygyulladás esetén,
–
kezeletlen keringési összeomlás (sokk) esetén.
A parenterális táplálás általános ellenjavallatai esetén:
–a vér vegyhatásának savas irányú eltolódása (acidosis),
–elektrolit és folyadékháztartás nehezen kezelhető zavarai
esetén,
–a kiszáradás bizonyos

Termékjellemzők

3.sz. melléklete az OGYI-T-9081/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2003. október 29.
Szám: 22.952/40/2003
Előadó: dr.Mészáros G./Pné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
LIPOFUNDIN N 20 % INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Hatóanyag:_
200 g Soyae oleum raffinatum literenként.
_Egyéb jellemzők:_
Kalória tartalom:
8405 kJ/l (2008 kcal/l)
Ozmolaritás:
350 - 380 mOsm/l
Titrálható aciditás, vagy alkalitás
(pH 7,4-hez)
< 0,5 mmol/l
pH
6,5 - 8,5
3.
GYÓGYSZERFORMA
Emulziós infúzió.Fehér színű, tejszerű, steril „olaj a
vízben” típusú emulzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Lipofundin N 20 % infúzió parenterális táplálást igénylő
betegek energia- és esszenciális zsírsav-
szükségletének biztosítására javallt.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
4.2.1. ADAGOLÁS
_Felnőttek és 6 év fölötti gyermekek:_
1-2 g zsír/ttkg, azaz 5-10 ml/ttkg Lipofundin N 20 % infúzió
naponta. A terápia első napján felnőttek-
nek legfeljebb 250 ml Lipofundin N 20 % infúzió adható be. A
továbbiakban az adagolás szükség
szerint lépcsőzetesen emelhető.
Gyermekek kezdő adagja naponta 0,5 g zsír/ttkg. A továbbiakban az
adagolás szükség szerint lépcső-
zetesen emelhető a beteg zsíreliminációs képességének
figyelembevételével.
_Újszülöttek, csecsemők és 6 év alatti gyermekek:_
Max. 3 g zsír/ttkg, azaz max. 15 ml/ttkg Lipofundin N 20 % infúzió
naponta.
Koraszülöttek és kis súlyú újszülöttek esetében a dózis
meghatározásánál figyelembe kell venni az
esetleg alacsonyabb zsíreliminációs és zsírhasznosítási
képességet.
Két zsírinfúzió beadása közötti időszak végére a zsírnak
fel kell tisztulnia a szérumból.
_Időskorban:_
Nincs olyan tapasztalat, amely szerint el kellene térni a felnőttek
számára ajánlott dózistól.
Mindazonáltal idős embereknél a metabolikus utak és arányok
különbözőek lehetnek, így ennél az
egy�