Χώρα: Ουγγαρία
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
lipidek
B. Braun Melsungen AG
B05BA02
lipids
1x500 ml
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
2003-10-29
4.sz. melléklete az OGYI-T-9080/01, 9081/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2003. október 29. Szám: 22.952/40/2003 Előadó: dr.Mészáros G./Pné Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató _Javítás 2004.III. 9._ LIPOFUNDIN N 10% INFÚZIÓ LIPOFUNDIN N 20% INFÚZIÓ _MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _ _tudnia kell._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ _MIT TARTALMAZ A LIPOFUNDIN N INFÚZIÓ?_ 100 g, ill. 200 g Sojae oleum raffinatumot tartalmaz literenként. Segédanyagok: glicerin, tojás lecitin, nátrium-oleát, -tokoferol, injekcióhoz való desztillált víz. _MELY ESETEKBEN ADHATÓ LIPOFUNDIN N INFÚZIÓ?_ A Lipofundin N infúzió vénán keresztüli engergiabevitelre, táplálásra szolgál abban az esetben, amikor a beteg nem képes kellő tápanyagmennyiséget elfogyasztani. _MIKOR NEM ADHATÓ A LIPOFUNDIN N INFÚZIÓ?_ A következőkben felsorolt állapotokban nem kaphat Lipofundin N infúziót: – ha súlyos véralvadási zavarok állnak fenn, – átmeneti vagy tartós keringési zavar (ájulás, sokk) esetén, – akut vérrögképződés (trombózis) esetén, – ha a vér vegyhatásának savas irányú eltolódásával és a szövetek csökkent oxigén ellátásával járó súlyos „vérnyomásesés” áll fenn. – zsíranyagcsere zavarok esetén, – ha májelégtelenség esete áll fenn, – RES-betegségek esetén, – akut vérzéses elhalásos hasnyálmirigygyulladás esetén, – kezeletlen keringési összeomlás (sokk) esetén. A parenterális táplálás általános ellenjavallatai esetén: –a vér vegyhatásának savas irányú eltolódása (acidosis), –elektrolit és folyadékháztartás nehezen kezelhető zavarai esetén, –a kiszáradás bizonyos Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
3.sz. melléklete az OGYI-T-9081/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2003. október 29. Szám: 22.952/40/2003 Előadó: dr.Mészáros G./Pné Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE LIPOFUNDIN N 20 % INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Hatóanyag:_ 200 g Soyae oleum raffinatum literenként. _Egyéb jellemzők:_ Kalória tartalom: 8405 kJ/l (2008 kcal/l) Ozmolaritás: 350 - 380 mOsm/l Titrálható aciditás, vagy alkalitás (pH 7,4-hez) < 0,5 mmol/l pH 6,5 - 8,5 3. GYÓGYSZERFORMA Emulziós infúzió.Fehér színű, tejszerű, steril „olaj a vízben” típusú emulzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK A Lipofundin N 20 % infúzió parenterális táplálást igénylő betegek energia- és esszenciális zsírsav- szükségletének biztosítására javallt. 4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS 4.2.1. ADAGOLÁS _Felnőttek és 6 év fölötti gyermekek:_ 1-2 g zsír/ttkg, azaz 5-10 ml/ttkg Lipofundin N 20 % infúzió naponta. A terápia első napján felnőttek- nek legfeljebb 250 ml Lipofundin N 20 % infúzió adható be. A továbbiakban az adagolás szükség szerint lépcsőzetesen emelhető. Gyermekek kezdő adagja naponta 0,5 g zsír/ttkg. A továbbiakban az adagolás szükség szerint lépcső- zetesen emelhető a beteg zsíreliminációs képességének figyelembevételével. _Újszülöttek, csecsemők és 6 év alatti gyermekek:_ Max. 3 g zsír/ttkg, azaz max. 15 ml/ttkg Lipofundin N 20 % infúzió naponta. Koraszülöttek és kis súlyú újszülöttek esetében a dózis meghatározásánál figyelembe kell venni az esetleg alacsonyabb zsíreliminációs és zsírhasznosítási képességet. Két zsírinfúzió beadása közötti időszak végére a zsírnak fel kell tisztulnia a szérumból. _Időskorban:_ Nincs olyan tapasztalat, amely szerint el kellene térni a felnőttek számára ajánlott dózistól. Mindazonáltal idős embereknél a metabolikus utak és arányok különbözőek lehetnek, így ennél az egy Διαβάστε το πλήρες έγγραφο