Ország: Ausztria
Nyelv: német
Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
METHACETIN-C13
Humedics GmbH
V04CE
Methacetin-C13
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-01-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LIMAXETIN 4 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: 13 C-Methacetin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist LiMAxetin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von LiMAxetin beachten? 3. Wie ist LiMAxetin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist LiMAxetin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LIMAXETIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. _ _ _ _ LiMAxetin wird zur Durchführung des LiMAx-Tests zur Bestimmung der Leberfunktionsfähigkeit bei Erwachsenen, bei denen eine Leberoperation erwogen wird, angewendet. Der LiMAx-Test kann vor und nach einer Operation zur Vorhersage und Überwachung der Leberfunktion nach der Operation bei Leberresektion und -transplantation angewendet werden. _ _ Der LiMAx-Test ist ein nicht invasiver (nicht in den Körper eindringender) Atemtest zur zahlenmäßigen Bestimmung Ihrer Leberfunktionsfähigkeit und ist in Verbindung mit der klinischen Bewertung anzuwenden. _ _ 13 C-Methacetin, der Wirkstoff von LiMAxetin, wird in der Leber zu Kohlendioxid (CO 2 ) abgebaut, einem Gas, das Sie ausatmen, und zu einem geringen Teil auch zum Schmerzmittel Paracetamol. _ _ Das ausgeatmete CO 2 wi Olvassa el a teljes dokumentumot
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS LiMAxetin 4 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Injektionslösung enthält 4 mg 13 C-Methacetin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder ml Injektionslösung enthält 0,46 – 0,47 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung LiMAxetin ist eine gebrauchsfertige, sterile, klare und farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. LiMAxetin wird zur Durchführung des LiMAx-Tests zur quantitativen Bewertung der Leberfunktionskapazität bei Erwachsenen, bei denen eine Leberoperation erwogen wird, angewendet. Der LiMAx-Test kann prä- und postoperativ zur Prognose und Überwachung der postoperativen Leberfunktion bei Leberresektion und -transplantation angewendet werden. Der LiMAx-Test ist ein nicht-invasiver Atemtest und ist in Verbindung mit der klinischen Bewertung anzuwenden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung LiMAxetin wird in einer fixen Standarddosis von 2 mg/kg Körpergewicht (KG) als intravenöse Bolusinjektion pro einem durchzuführenden LiMAx-Test angewendet. Jeder intravenöse Zugang (zentral oder peripher) kann gewählt werden, solange er eine schnelle Bolusinjektion gewährleistet. _Kinder und Jugendliche_ LiMAxetin soll bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da bei dieser Patientengruppe die Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen ist. Art der Anwendung LiMAxetin wird als intravenöse Bolusinjektion angewendet. Das Gewicht des Patienten ist vor dem Test mit Hilfe einer Waage zu bestimmen. Der Patient darf mindestens 3 Stunden vor dem Test keine Nahrung oder zuckerhaltige Getränke zu sich nehmen (reines Wasser ist erlaubt, siehe Abschnitt 4.5) LiMAxetin ist eine gebrauchsfertige Lösung in Durchstechflaschen mit 200 mg 13 C-Methacetin pro 50 ml-Durchstechflasche; das entspricht 4 mg 1 Olvassa el a teljes dokumentumot