LiMAxetin 4 mg/ml Injektionslösung

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

METHACETIN-C13

Disponible desde:

Humedics GmbH

Código ATC:

V04CE

Designación común internacional (DCI):

Methacetin-C13

tipo de receta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

2018-01-19

Información para el usuario

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LIMAXETIN 4 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff:
13
C-Methacetin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist LiMAxetin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von LiMAxetin beachten?
3.
Wie ist LiMAxetin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LiMAxetin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LIMAXETIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
_ _
_ _
LiMAxetin wird zur Durchführung des LiMAx-Tests zur Bestimmung der
Leberfunktionsfähigkeit bei
Erwachsenen, bei denen eine Leberoperation erwogen wird, angewendet.
Der LiMAx-Test kann vor
und nach einer Operation zur Vorhersage und Überwachung der
Leberfunktion nach der Operation bei
Leberresektion und -transplantation angewendet werden.
_ _
Der LiMAx-Test ist ein nicht invasiver (nicht in den Körper
eindringender) Atemtest zur
zahlenmäßigen Bestimmung Ihrer Leberfunktionsfähigkeit und ist in
Verbindung mit der klinischen
Bewertung anzuwenden.
_ _
13
C-Methacetin, der Wirkstoff von LiMAxetin, wird in der Leber zu
Kohlendioxid (CO
2
) abgebaut,
einem Gas, das Sie ausatmen, und zu einem geringen Teil auch zum
Schmerzmittel Paracetamol.
_ _
Das ausgeatmete CO
2
wi

Ficha técnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LiMAxetin 4 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Injektionslösung enthält 4 mg
13
C-Methacetin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder ml
Injektionslösung enthält 0,46 – 0,47 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
LiMAxetin ist eine gebrauchsfertige, sterile, klare und farblose
Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
LiMAxetin wird zur Durchführung des LiMAx-Tests zur quantitativen
Bewertung der
Leberfunktionskapazität bei Erwachsenen, bei denen eine
Leberoperation erwogen wird, angewendet.
Der LiMAx-Test kann prä- und postoperativ zur Prognose und
Überwachung der postoperativen
Leberfunktion bei Leberresektion und -transplantation angewendet
werden.
Der LiMAx-Test ist ein nicht-invasiver Atemtest und ist in Verbindung
mit der klinischen Bewertung
anzuwenden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
LiMAxetin wird in einer fixen Standarddosis von 2 mg/kg Körpergewicht
(KG) als intravenöse
Bolusinjektion pro einem durchzuführenden LiMAx-Test angewendet.
Jeder intravenöse Zugang (zentral oder peripher) kann gewählt
werden, solange er eine schnelle
Bolusinjektion gewährleistet.
_Kinder und Jugendliche_
LiMAxetin soll bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
angewendet werden, da bei dieser
Patientengruppe die Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht
erwiesen ist.
Art der Anwendung
LiMAxetin wird als intravenöse Bolusinjektion angewendet.
Das Gewicht des Patienten ist vor dem Test mit Hilfe einer Waage zu
bestimmen.
Der Patient darf mindestens 3 Stunden vor dem Test keine Nahrung oder
zuckerhaltige Getränke zu
sich nehmen (reines Wasser ist erlaubt, siehe Abschnitt 4.5)
LiMAxetin ist eine gebrauchsfertige Lösung in Durchstechflaschen mit
200 mg
13
C-Methacetin pro 50
ml-Durchstechflasche; das entspricht 4 mg
1