Ország: Kuba
Nyelv: spanyol
Forrás: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de lidocaína anhidra (eq. a 38,34 mg de clorhidrato de lidocaína monohidratada).; Epinefrina
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) “Laboratorios LIORAD”.
N01BB02
Clorhidrato de lidocaína anhidra
36 mg; 0,0225 mg
Solución para inyección para anestesia local.
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) “Laboratorios LIORAD”.
Estuche por 50 carpules de vidrio incoloro con 1,8 mL cada uno.
Aprobado
2014-09-19
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: LIDOCAÍNA 2 %-EPINEFRINA 1:80 000 FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección para anestesia local FORTALEZA: --- PRESENTACIÓN: Estuche por 50 carpules de vidrio incoloro con 1,8 mL cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA. La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA. La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) LABORATORIOS LIORAD. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-180-N01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 19 de septiembre de 2014 COMPOSICIÓN: Cada carpule contiene: Clorhidrato de lidocaína anhidra (eq. a 38,34 mg de clorhidrato de lidocaína monohidratada) Epinefrina 36,0 mg 0,0225 mg Metabisulfito de sodio 2,16 mg Ácido tartárico Cloruro de sodio Edetato disódico anhidro Metilparabeno Propilparabeno Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Los vasoconstrictores se añaden a los inyectables de anestésicos locales para disminuir la tasa de aclaramiento local del anestésico local. Los inyectables de anestésico local que contienen vasoconstrictores tienen las mismas indicaciones que sus correspondientes sin vasoconstrictor. Para producir anestesia local o regional administrada por técnicas de infiltración estomatológicas CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de hipersensibilidad a los anestésicos locales. Hipersensibilidad a la epinefrina. Evidencia de diabetes severa. PRECAUCIONES: Sustancia de uso delicado que sólo debe ser administrada bajo vigilancia médica. Inyectar a una velocidad no mayor de 1mL en un minuto. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Sustancia de uso delicado que sólo debe ser administrada bajo vigilancia médica. Inyectar a una velocidad no mayor de 1 ml en un minuto. EFECTOS INDESEABLES: Adormecimiento u hormigueo prolongados de labios y boca. Hinchazón de labios o boca (reacción alérgica). Palidez. Hipotensión. Taquicardia. Cefalea. Urticaria. Crisis de broncoespasm Olvassa el a teljes dokumentumot