LIDOCAÍNA 2%-EPINEFRINA 1:80000

Country: Cuba

Language: Spanish

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Active ingredient:

Clorhidrato de lidocaína anhidra (eq. a 38,34 mg de clorhidrato de lidocaína monohidratada).; Epinefrina

Available from:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) “Laboratorios LIORAD”.

ATC code:

N01BB02

INN (International Name):

Clorhidrato de lidocaína anhidra

Dosage:

36 mg; 0,0225 mg

Pharmaceutical form:

Solución para inyección para anestesia local.

Manufactured by:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) “Laboratorios LIORAD”.

Product summary:

Estuche por 50 carpules de vidrio incoloro con 1,8 mL cada uno.

Authorization status:

Aprobado

Authorization date:

2014-09-19

Summary of Product characteristics

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LIDOCAÍNA 2 %-EPINEFRINA 1:80 000
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección para anestesia local
FORTALEZA:
---
PRESENTACIÓN:
Estuche por 50 carpules de vidrio incoloro
con 1,8 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA. La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA. La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
LABORATORIOS LIORAD.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-180-N01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de septiembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada carpule contiene:
Clorhidrato de lidocaína anhidra
(eq. a 38,34 mg de clorhidrato de
lidocaína monohidratada)
Epinefrina
36,0 mg
0,0225 mg
Metabisulfito de sodio
2,16 mg
Ácido tartárico
Cloruro de sodio
Edetato disódico anhidro
Metilparabeno
Propilparabeno
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Los vasoconstrictores se añaden a los inyectables de anestésicos
locales para disminuir
la tasa de aclaramiento local del anestésico local.
Los inyectables de anestésico local que contienen vasoconstrictores
tienen las mismas
indicaciones que sus correspondientes sin vasoconstrictor. Para
producir anestesia local o
regional administrada por técnicas de infiltración estomatológicas
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de hipersensibilidad a los anestésicos locales.
Hipersensibilidad a la epinefrina.
Evidencia de diabetes severa.
PRECAUCIONES:
Sustancia de uso delicado que sólo debe ser administrada bajo
vigilancia médica.
Inyectar a una velocidad no mayor de 1mL en un minuto.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Sustancia de uso delicado que sólo debe ser administrada bajo
vigilancia médica.
Inyectar a una velocidad no mayor de 1 ml en un minuto.
EFECTOS INDESEABLES:
Adormecimiento u hormigueo prolongados de labios y boca.
Hinchazón de labios o boca (reacción alérgica).
Palidez.
Hipotensión.
Taquicardia.
Cefalea.
Urticaria.
Crisis de broncoespasm