Ország: Lettország
Nyelv: lett
Forrás: Zāļu valsts aģentūra
Levofloksacīns
Teva B.V., Netherlands
S01AE05
Levofloxacin
5 mg/ml
Acu pilieni, šķīdums
Pr.
Balkanpharma-Razgrad AD, Bulgaria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 01-08-2023 1 Version: 2023-04-26_MAH tr_5.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM LEVOFLOXACIN ACTAVIS 5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS Levofloxacinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. _ _ Kas ir Levofloxacin Actavis _ _ un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Levofloxacin Actavis lietošanas 3. Kā lietot Levofloxacin Actavis _ _ 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Levofloxacin Actavis _ _ 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LEVOFLOXACIN ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Levofloksacīns ir antibiotisks līdzeklis no fluorohinolonu (saīsinājumā - hinolonu) grupas. Tas darbojas, iznīcinot dažus baktēriju veidus, kas var izraisīt infekcijas. Levofloksacīns acu pilienos bērniem vecumā no 1 gada un pieaugušajiem tiek lietots tādu acs infekciju ārstēšanai, kas skar acs priekšējo virsmu. Viens no infekciju veidiem šajā apvidū ir bakteriāls konjunktivīts, kas ir acs priekšējās virsmas (konjunktīvas) infekcija. Levofloxacin Actavis nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 1 gada vecumam. Ja pēc 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS LEVOFLOXACIN ACTAVIS_ _LIETOŠANAS NELIETOJIET LEVOFLOXACIN ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret levofloksacīnu vai citiem hinoloniem, vai kādu citu ( 6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Ja ne Olvassa el a teljes dokumentumot
SASKAŅOTS ZVA 01-08-2023 1 Version: 2023-04-26_MAH tr_4.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Levofloxacin Actavis 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml acu pilienu šķīduma satur 5,12 mg levofloksacīna hemihidrāta, kas atbilst 5 mg levofloksacīna ( _Levofloxacinum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katrs ml acu pilienu šķīduma satur 0,05 mg benzalkonija hlorīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums. Dzidrs, gaiši dzeltens vai gaiši zaļgani dzeltens šķīdums, praktiski bez vizuāli redzamām daļiņām. Šķīduma pH ir 6,0 – 6,8, un osmolilitāte ir 270 – 320 mOsmol/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Levofloxacin Actavis 5 mg/ml acu pilieni ir paredzēti pret levofloksacīnu jutīgu mikroorganismu izraisītu virspusēju acs infekciju ārstēšanai (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu). Jāievēro oficiālās vadlīnijas par pretmikrobu līdzekļu pareizu lietošanu. Levofloxacin Actavis ir paredzēts pieaugušajiem, bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem un pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Visiem pacientiem pilināt 1 – 2 pilienus slimajā(-s) acī(-s) ik pēc 2 stundām līdz pat 8 reizēm dienā pirmās divas dienas, pēc tam no 3. līdz 5. dienai - 4 reizes dienā. Ja vienlaikus tiek lietoti citi acu pilieni, tad starp abu līdzekļu lietošanu jāievēro vismaz 15 minūšu intervāls. Lai izvairītos no pipetes gala un šķīduma kontaminācijas, pipetes gals nedrīkst saskarties ar plakstiņiem vai apkārtējām virsmām. SASKAŅOTS ZVA 01-08-2023 2 Version: 2023-04-26_MAH tr_4.1 Ārstēšanas ilgumu nosaka slimības smagums un bakteriālās infekcijas veids. Parastais ārstēšanas ilgums ir 5 dienas. Drošums un efektivitāte radzenes čūlu un _ophthalmia neonatorum_ ārstēšanai līdz šim nav pētīta. Levofloxacin Actavis nav ieteicams lietošanai bērniem, kas ir jaunāki par 1 gadu, jo trūkst datu pa Olvassa el a teljes dokumentumot