Levofloxacin Actavis 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Levofloksacīns

Tilgængelig fra:

Teva B.V., Netherlands

ATC-kode:

S01AE05

INN (International Name):

Levofloxacin

Dosering:

5 mg/ml

Lægemiddelform:

Acu pilieni, šķīdums

Recept type:

Pr.

Fremstillet af:

Balkanpharma-Razgrad AD, Bulgaria

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisation status:

Uz neierobežotu laiku

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 01-08-2023
1
Version: 2023-04-26_MAH tr_5.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
LEVOFLOXACIN ACTAVIS 5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
Levofloxacinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
_ _
Kas ir Levofloxacin Actavis
_ _
un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Levofloxacin Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Levofloxacin Actavis
_ _
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Levofloxacin Actavis
_ _
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LEVOFLOXACIN ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Levofloksacīns ir antibiotisks līdzeklis no fluorohinolonu
(saīsinājumā - hinolonu) grupas. Tas darbojas,
iznīcinot dažus baktēriju veidus, kas var izraisīt infekcijas.
Levofloksacīns acu pilienos bērniem vecumā no 1 gada un
pieaugušajiem tiek lietots tādu acs infekciju
ārstēšanai, kas skar acs priekšējo virsmu.
Viens no infekciju veidiem šajā apvidū ir bakteriāls
konjunktivīts, kas ir acs priekšējās virsmas
(konjunktīvas) infekcija.
Levofloxacin Actavis nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 1 gada
vecumam.
Ja pēc 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LEVOFLOXACIN ACTAVIS_ _LIETOŠANAS
NELIETOJIET LEVOFLOXACIN ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret levofloksacīnu vai citiem hinoloniem, vai
kādu citu ( 6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu.
Ja ne

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 01-08-2023
1
Version: 2023-04-26_MAH tr_4.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Levofloxacin Actavis 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml acu pilienu šķīduma satur 5,12 mg levofloksacīna
hemihidrāta, kas atbilst 5 mg levofloksacīna
(
_Levofloxacinum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katrs ml acu pilienu šķīduma satur 0,05 mg benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Dzidrs, gaiši dzeltens vai gaiši zaļgani dzeltens šķīdums,
praktiski bez vizuāli redzamām daļiņām.
Šķīduma pH ir 6,0 – 6,8, un osmolilitāte ir 270 – 320
mOsmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Levofloxacin Actavis 5 mg/ml acu pilieni ir paredzēti pret
levofloksacīnu jutīgu mikroorganismu izraisītu
virspusēju acs infekciju ārstēšanai (skatīt 4.4. un 5.1.
apakšpunktu).
Jāievēro oficiālās vadlīnijas par pretmikrobu līdzekļu pareizu
lietošanu.
Levofloxacin Actavis ir paredzēts pieaugušajiem, bērniem vecumā no
1 līdz 12 gadiem un pusaudžiem
vecumā no 12 līdz 18 gadiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Visiem pacientiem pilināt 1 – 2 pilienus slimajā(-s) acī(-s) ik
pēc 2 stundām līdz pat 8 reizēm dienā pirmās
divas dienas, pēc tam no 3. līdz 5. dienai - 4 reizes dienā.
Ja vienlaikus tiek lietoti citi acu pilieni, tad starp abu līdzekļu
lietošanu jāievēro vismaz 15 minūšu
intervāls.
Lai izvairītos no pipetes gala un šķīduma kontaminācijas, pipetes
gals nedrīkst saskarties ar plakstiņiem
vai apkārtējām virsmām.
SASKAŅOTS ZVA 01-08-2023
2
Version: 2023-04-26_MAH tr_4.1
Ārstēšanas ilgumu nosaka slimības smagums un bakteriālās
infekcijas veids. Parastais ārstēšanas ilgums ir
5 dienas.
Drošums un efektivitāte radzenes čūlu un
_ophthalmia neonatorum_
ārstēšanai līdz šim nav pētīta.
Levofloxacin Actavis nav ieteicams lietošanai bērniem, kas ir
jaunāki par 1 gadu, jo trūkst datu pa