LEVNIBIOT 5 mg/ml oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levofloxacin

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

J01MA12

INN (nemzetközi neve):

levofloxacin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22806 / 11 - I - TK - igen; 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22806 / 12 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22806 / 13 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2015-03-04

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEVNIBIOT 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
levofloxacin
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez
vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy
a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levnibiot oldatos infúzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levnibiot oldatos infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Levnibiot oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Levnibiot oldatos infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVNIBIOT OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének a neve Levnibiot oldatos infúzió. A Levnibiot
oldatos infúzió a levofloxacin
nevű hatóanyagot tartalmazza, mely az antibiotikumok
gyógyszercsoportjába tartozik. A levofloxacin
egy „kinolon” típusú antibiotikum. Elpusztítja az Ön
szervezetében fertőzést okozó baktériumokat.
A LEVNIBIOT OLDATOS INFÚZIÓT AZ ALÁBBI SZERVEK FERTŐZÉSEINEK
KEZELÉSÉRE LEHET ALKALMAZNI:
-
a tüdő fertőzései tüdőgyulladásban (pneumónia) szenvedő
betegeknél.
-
húgyutak, a vesét és a húgyhólyagot is ideértve,
-
a prosztata hosszan tartó fertőzése,
-
a bőr és az alatta elhelyezkedő szövetek, többek között az
izmok. Ezeket esetenként
„lágyrészeknek” nevezik.
Bizonyos speciális esetekben a Levn

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LEVNIBIOT 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldatos infúzió 5 mg levofloxacint tartalmaz
(levofloxacin-hemihidrát formájában) milliliterenként.
Az oldatos infúzió 500 mg levofloxacint tartalmaz
(levofloxacin-hemihidrát formájában)
100 milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok:
Az oldatos infúzió 0,15 mmol (3,54 mg) nátriumot tartalmaz
milliliterenként.
Az oldatos infúzió 15,40 mmol (354,20 mg) nátriumot tartalmaz 100
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, zöldessárga, idegen részecskéktől mentes oldat
pH: 4,5–5,1
Ozmolalitás: 282 mOsm/kg – 322 mOsmol/kg
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Levnibiot oldatos infúzió felnőttek kezelésére javallott az
alábbi fertőzésekben (lásd 4.4 és 5.1
pont):
-
Akut pyelonephritis és szövődményes húgyúti fertőzések (lásd
4.4 pont)
-
Krónikus bakteriális prostatitis
-
Anthrax-inhaláció: posztexpozíciós profilaxis és kuratív
kezelés (lásd 4.4 pont)
Az alábbi fertőzésekben a Levnibiot oldatos infúzió csak abban az
esetben alkalmazható, ha a fertőzés
kezelésére az általában javasolt egyéb antibakteriális szerek
nem tekinthetőek megfelelőnek.
-
Területen szerzett pneumonia
-
Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Levnibiot oldatos infúziót lassú intravénás infúzióban, napi
egy vagy két alkalommal kell
alkalmazni. Az adagolás a fertőzés típusától és
súlyosságától, valamint a feltételezett kórokozó
érzékenységétől függ.
A kezdeti intravénás kezelés után megfelelő _per os_
gyógyszerforma alkalmazásával folytatható a
Levnibiot-kezelés, a filmtabletta alkalmazási előírásának,
illetve az adott beteg szükségleteinek
megfelelően. Mivel a parenterális, illetve a _pe