देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levofloxacin
Krka d.d.,
J01MA12
levofloxacin
TK
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22806 / 11 - I - TK - igen; 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22806 / 12 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22806 / 13 - I - TK - igen
Generikus
2015-03-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LEVNIBIOT 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ levofloxacin MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Levnibiot oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Levnibiot oldatos infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Levnibiot oldatos infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Levnibiot oldatos infúziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVNIBIOT OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ön gyógyszerének a neve Levnibiot oldatos infúzió. A Levnibiot oldatos infúzió a levofloxacin nevű hatóanyagot tartalmazza, mely az antibiotikumok gyógyszercsoportjába tartozik. A levofloxacin egy „kinolon” típusú antibiotikum. Elpusztítja az Ön szervezetében fertőzést okozó baktériumokat. A LEVNIBIOT OLDATOS INFÚZIÓT AZ ALÁBBI SZERVEK FERTŐZÉSEINEK KEZELÉSÉRE LEHET ALKALMAZNI: - a tüdő fertőzései tüdőgyulladásban (pneumónia) szenvedő betegeknél. - húgyutak, a vesét és a húgyhólyagot is ideértve, - a prosztata hosszan tartó fertőzése, - a bőr és az alatta elhelyezkedő szövetek, többek között az izmok. Ezeket esetenként „lágyrészeknek” nevezik. Bizonyos speciális esetekben a Levn पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZER NEVE LEVNIBIOT 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldatos infúzió 5 mg levofloxacint tartalmaz (levofloxacin-hemihidrát formájában) milliliterenként. Az oldatos infúzió 500 mg levofloxacint tartalmaz (levofloxacin-hemihidrát formájában) 100 milliliterenként. Ismert hatású segédanyagok: Az oldatos infúzió 0,15 mmol (3,54 mg) nátriumot tartalmaz milliliterenként. Az oldatos infúzió 15,40 mmol (354,20 mg) nátriumot tartalmaz 100 milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Tiszta, zöldessárga, idegen részecskéktől mentes oldat pH: 4,5–5,1 Ozmolalitás: 282 mOsm/kg – 322 mOsmol/kg 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Levnibiot oldatos infúzió felnőttek kezelésére javallott az alábbi fertőzésekben (lásd 4.4 és 5.1 pont): - Akut pyelonephritis és szövődményes húgyúti fertőzések (lásd 4.4 pont) - Krónikus bakteriális prostatitis - Anthrax-inhaláció: posztexpozíciós profilaxis és kuratív kezelés (lásd 4.4 pont) Az alábbi fertőzésekben a Levnibiot oldatos infúzió csak abban az esetben alkalmazható, ha a fertőzés kezelésére az általában javasolt egyéb antibakteriális szerek nem tekinthetőek megfelelőnek. - Területen szerzett pneumonia - Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Levnibiot oldatos infúziót lassú intravénás infúzióban, napi egy vagy két alkalommal kell alkalmazni. Az adagolás a fertőzés típusától és súlyosságától, valamint a feltételezett kórokozó érzékenységétől függ. A kezdeti intravénás kezelés után megfelelő _per os_ gyógyszerforma alkalmazásával folytatható a Levnibiot-kezelés, a filmtabletta alkalmazási előírásának, illetve az adott beteg szükségleteinek megfelelően. Mivel a parenterális, illetve a _pe पूरा दस्तावेज़ पढ़ें