LEVETIREP 750 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levetiracetám

Beszerezhető a:

Extractum-Pharma zrt.

ATC-kód:

N03AX14

INN (nemzetközi neve):

levetiracetam

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22199 / 07 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22199 / 08 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22199 / 09 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: LEVIL 750 mg filmtabletta - OGYI-T-21821; Keppra 750 mg filmtabletta - EU/1/00/146; LEVETIRACETAM-LUPIN 750 mg filmtabletta - OGYI-T-21915; LEVETIRACETAM PHARMASWISS 750 mg filmtabletta - OGYI-T-21926; REPITEND 750 mg filmtabletta - OGYI-T-21917; TRUND 750 mg filmtabletta - OGYI-T-22062; Levetiracetam Actavis 750 mg filmtabletta - EU/1/11/713; LEVETIRACETAM SANDOZ 750 mg filmtabletta - OGYI-T-22044; KAPIDOKOR 750 mg filmtabletta - OGYI-T-22045; LEVETIRAGAMMA 750 mg filmtabletta - OGYI-T-22114; PTEROCYN 750 mg filmtabletta - OGYI-T-22137; EPILETAM 750 mg filmtabletta - OGYI-T-22012; LEVETIRACETAM UCB 750 mg filmtabletta - OGYI-T-22344; LEVETIRACETAM CIPLA 750 mg filmtabletta - OGYI-T-22789; Matever 750 mg filmtabletta - EU/1/11/711; Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmtabletta - EU/1/11/702; Levetiracetam Teva 750 mg filmtabletta - EU/1/11/701

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-06-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEVETIREP 250 MG FILMTABLETTA
LEVETIREP 500 MG FILMTABLETTA
LEVETIREP 750 MG FILMTABLETTA
LEVETIREP 1000 MG FILMTABLETTA
levetiracetám
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
− Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
− További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez.
− Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez
hasonlóak.
− Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a LevetirEP filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a LevetirEP filmtabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a LevetirEP filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a LevetirEP filmtablettát tárolni?
6.
További
információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVETIREP FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A LevetirEP filmtabletta úgynevezett. antiepileptikum, (azaz
epilepsziában fellépő görcsrohamok
kezelésére szolgáló gyógyszer).
A LevetirEP filmtabletta alkalmazása:
• 16 éves kor feletti betegeknél önmagában alkalmazható
újonnan megállapított epilepsziában,
másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges
(parciális) görcsrohamok kezelésére.
• más epilepszia elleni gyógyszerek mellett alkalmazható az
alábbiak kezelésére:

másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező,
úgynevezett. parciális görcsrohamok
esetén, epilepsziában szenvedő felnőtteknél, és 6 évesnél
idősebb, illetve 25 kg feletti
testtömegű gyer

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LEVETIREP 250 MG FILMTABLETTA
LEVETIREP 500 MG FILMTABLETTA
LEVETIREP 750 MG FILMTABLETTA
LEVETIREP 1000 MG FILMTABLETTA
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg, 500 mg, 750 mg, illetve 1000 mg levetiracetám
filmtablettánként.
A 750 mg filmtabletta Sunset yellow FCF alumínium lakk (E 110)
színezéket tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
250 mg: kék színű, hosszúkás alakú, egyik oldalán
bemetszéssel, másik oldalán „250” jelöléssel
ellátva.
500 mg: sárga színű, hosszúkás alakú, egyik oldalán
bemetszéssel, másik oldalán „500” jelöléssel
ellátva.
750 mg: narancs színű, hosszúkás alakú, egyik oldalán
bemetszéssel, másik oldalán „750” jelöléssel
ellátva.
1000 mg: fehér színű, hosszúkás alakú, egyik oldalán
bemetszéssel, másik oldalán „1000” jelöléssel
ellátva.
A 250 mg hatóanyagot tartalmazó tabletta egyenlő adagokra
osztható.
Az 500 mg, 750 mg és 1000 mg hatóanyagot tartalmazó tablettán a
bemetszés csak a széttörés
elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra
ossza.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
A LevetirEP újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16
éves kor feletti betegek – másodlagos
generalizációval járó vagy anélkül fellépő – parciális
görcsrohamainak monoterápiában történő
kezelésére javasolt szer.
A LevetirEP adjuváns terápiaként javasolt szer
• epilepsziában szenvedő felnőttek, 6 évnél idősebb gyermekek
másodlagos generalizációval vagy
anélkül fellépő – parciális görcsrohamainak kezelésére;
• juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12
évnél idősebb serdülők
myoclonusos görcsrohamainak kezelésére;
• idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és
12 évnél idősebb serdülők primer
generalizált tónusos-clonusos görcsrohamainak ke