Država: Mađarska
Jezik: mađarski
Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levetiracetám
Extractum-Pharma zrt.
N03AX14
levetiracetam
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22199 / 07 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22199 / 08 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22199 / 09 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: LEVIL 750 mg filmtabletta - OGYI-T-21821; Keppra 750 mg filmtabletta - EU/1/00/146; LEVETIRACETAM-LUPIN 750 mg filmtabletta - OGYI-T-21915; LEVETIRACETAM PHARMASWISS 750 mg filmtabletta - OGYI-T-21926; REPITEND 750 mg filmtabletta - OGYI-T-21917; TRUND 750 mg filmtabletta - OGYI-T-22062; Levetiracetam Actavis 750 mg filmtabletta - EU/1/11/713; LEVETIRACETAM SANDOZ 750 mg filmtabletta - OGYI-T-22044; KAPIDOKOR 750 mg filmtabletta - OGYI-T-22045; LEVETIRAGAMMA 750 mg filmtabletta - OGYI-T-22114; PTEROCYN 750 mg filmtabletta - OGYI-T-22137; EPILETAM 750 mg filmtabletta - OGYI-T-22012; LEVETIRACETAM UCB 750 mg filmtabletta - OGYI-T-22344; LEVETIRACETAM CIPLA 750 mg filmtabletta - OGYI-T-22789; Matever 750 mg filmtabletta - EU/1/11/711; Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmtabletta - EU/1/11/702; Levetiracetam Teva 750 mg filmtabletta - EU/1/11/701
Generikus
2012-06-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LEVETIREP 250 MG FILMTABLETTA LEVETIREP 500 MG FILMTABLETTA LEVETIREP 750 MG FILMTABLETTA LEVETIREP 1000 MG FILMTABLETTA levetiracetám MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. − Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. − További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. − Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. − Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a LevetirEP filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a LevetirEP filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a LevetirEP filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a LevetirEP filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVETIREP FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A LevetirEP filmtabletta úgynevezett. antiepileptikum, (azaz epilepsziában fellépő görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer). A LevetirEP filmtabletta alkalmazása: • 16 éves kor feletti betegeknél önmagában alkalmazható újonnan megállapított epilepsziában, másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges (parciális) görcsrohamok kezelésére. • más epilepszia elleni gyógyszerek mellett alkalmazható az alábbiak kezelésére: másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező, úgynevezett. parciális görcsrohamok esetén, epilepsziában szenvedő felnőtteknél, és 6 évesnél idősebb, illetve 25 kg feletti testtömegű gyer Pročitajte cijeli dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE LEVETIREP 250 MG FILMTABLETTA LEVETIREP 500 MG FILMTABLETTA LEVETIREP 750 MG FILMTABLETTA LEVETIREP 1000 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg, 500 mg, 750 mg, illetve 1000 mg levetiracetám filmtablettánként. A 750 mg filmtabletta Sunset yellow FCF alumínium lakk (E 110) színezéket tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. 250 mg: kék színű, hosszúkás alakú, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „250” jelöléssel ellátva. 500 mg: sárga színű, hosszúkás alakú, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „500” jelöléssel ellátva. 750 mg: narancs színű, hosszúkás alakú, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „750” jelöléssel ellátva. 1000 mg: fehér színű, hosszúkás alakú, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „1000” jelöléssel ellátva. A 250 mg hatóanyagot tartalmazó tabletta egyenlő adagokra osztható. Az 500 mg, 750 mg és 1000 mg hatóanyagot tartalmazó tablettán a bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A LevetirEP újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éves kor feletti betegek – másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő – parciális görcsrohamainak monoterápiában történő kezelésére javasolt szer. A LevetirEP adjuváns terápiaként javasolt szer • epilepsziában szenvedő felnőttek, 6 évnél idősebb gyermekek másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő – parciális görcsrohamainak kezelésére; • juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 évnél idősebb serdülők myoclonusos görcsrohamainak kezelésére; • idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 évnél idősebb serdülők primer generalizált tónusos-clonusos görcsrohamainak ke Pročitajte cijeli dokument