LEVETIRACETAM CIPLA 250 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levetiracetám

Beszerezhető a:

Cipla Europe NV

ATC-kód:

N03AX14

INN (nemzetközi neve):

levetiracetam

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22789 / 01 - J - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22789 / 02 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22789 / 03 - J - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22789 / 04 - J - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22789 / 05 - J - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22789 / 06 - J - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22789 / 07 - J - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22789 / 08 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: LEVIL 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21821; Keppra 250 mg filmtabletta - EU/1/00/146; LEVETIRACETAM-LUPIN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21915; Levetiracetam Teva 250 mg filmtabletta - EU/1/11/701; LEVETIRACETAM STADA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21927; EPILETAM 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22012; Levetiracetam Actavis 250 mg filmtabletta - EU/1/11/713; LEVETIRACETAM SANDOZ 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22044; KAPIDOKOR 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22045; LEVETIRAGAMMA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22114; LEVELAN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22142; LEVETIRACETAM UCB 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22344; Matever 250 mg filmtabletta - EU/1/11/711; Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmtabletta - EU/1/11/702

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2015-02-04

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEVETIRACETAM CIPLA 250 MG FILMTABLETTA
levetiracetám
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam Cipla és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Levetiracetam Cipla alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam Cipla-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Levetiracetam Cipla-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVETIRACETAM CIPLA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Levetiracetam Cipla 250 mg filmtabletta egy antiepileptikum, (azaz
epilepsziában fellépő
görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer).
A Levetiracetam Cipla alkalmazható:

16 éves kor feletti betegeknél önmagában alkalmazható újonnan
megállapított epilepsziában,
másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges
(parciális) görcsrohamok
kezelésére.

más epilepszia elleni gyógyszerek mellett alkalmazható az alábbiak
kezelésére:
o
generalizációval vagy anélkül jelentkező, úgynevezett parciális
görcsrohamok
felnőtteknél, serdülőknél, gyermekeknél és csecsemőknél 1
hónapos kortól;
o
mioklónusos görcsroh

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Levetiracetam Cipla 250 mg filmtabletta
Levetiracetam Cipla 500 mg filmtabletta
Levetiracetam Cipla 750 mg filmtabletta
Levetiracetam Cipla 1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg; 500 mg; 750 mg vagy 1000 mg levetiracetám
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Levetiracetam Cipla 250 mg filmtabletta_
Világoskék színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború alakú
és sima felületű filmtabletta.
Hosszúság: 12,9 mm – 13,3 mm; szélesség: 5,9 mm – 6,3 mm;
magassága: 4,2 mm – 4,8 mm
_Levetiracetam Cipla 500 mg filmtabletta:_
Sárga színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború alakú és
sima felületű filmtabletta.
Hosszúság: 17,4 mm – 17,8 mm; szélesség: 7,4 mm – 7,8 mm;
magassága: 5,3 mm – 5,9 mm.
_Levetiracetam Cipla 750 mg filmtabletta_
Világos rózsaszínű, hosszúkás, mindkét oldalán domború alakú
és sima felületű filmtabletta.
Hosszúság: 19,4 mm – 19,8 mm; szélesség: 8,0 mm – 8,4 mm;
magassága: 6,3 mm – 6,9 mm.
_Levetiracetam Cipla 1000 mg filmtabletta_
Fehér színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború alakú és
sima felületű filmtabletta.
Hosszúság: 20,9 mm – 21,3 mm; szélesség: 8,9 mm – 9,3 mm;
magassága: 7,3 mm – 7,9 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Levetiracetam Cipla újonnan diagnosztizált epilepsziában
szenvedő felnőttek és 16 éves kor feletti
serdülők – másodlagos generalizációval járó vagy anélkül
fellépő – parciális görcsrohamainak
_monoterápiában_ történő kezelésére javasolt gyógyszer.
A Levetiracetam Cipla adjuváns terápiaként javasolt gyógyszer

epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők, gyermekek és 1
hónapos kor feletti csecsemők–
másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő – parciális
görcsrohamainak kezelésére;

juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves
kor feletti serdülők
myo