Страна: Унгария
Език: унгарски
Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levetiracetám
Cipla Europe NV
N03AX14
levetiracetam
TT
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22789 / 01 - J - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22789 / 02 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22789 / 03 - J - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22789 / 04 - J - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22789 / 05 - J - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22789 / 06 - J - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22789 / 07 - J - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22789 / 08 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: LEVIL 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21821; Keppra 250 mg filmtabletta - EU/1/00/146; LEVETIRACETAM-LUPIN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21915; Levetiracetam Teva 250 mg filmtabletta - EU/1/11/701; LEVETIRACETAM STADA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21927; EPILETAM 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22012; Levetiracetam Actavis 250 mg filmtabletta - EU/1/11/713; LEVETIRACETAM SANDOZ 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22044; KAPIDOKOR 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22045; LEVETIRAGAMMA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22114; LEVELAN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22142; LEVETIRACETAM UCB 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22344; Matever 250 mg filmtabletta - EU/1/11/711; Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmtabletta - EU/1/11/702
Generikus
2015-02-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LEVETIRACETAM CIPLA 250 MG FILMTABLETTA levetiracetám MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam Cipla és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Levetiracetam Cipla alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam Cipla-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Levetiracetam Cipla-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVETIRACETAM CIPLA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Levetiracetam Cipla 250 mg filmtabletta egy antiepileptikum, (azaz epilepsziában fellépő görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer). A Levetiracetam Cipla alkalmazható: 16 éves kor feletti betegeknél önmagában alkalmazható újonnan megállapított epilepsziában, másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges (parciális) görcsrohamok kezelésére. más epilepszia elleni gyógyszerek mellett alkalmazható az alábbiak kezelésére: o generalizációval vagy anélkül jelentkező, úgynevezett parciális görcsrohamok felnőtteknél, serdülőknél, gyermekeknél és csecsemőknél 1 hónapos kortól; o mioklónusos görcsroh Прочетете целия документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Levetiracetam Cipla 250 mg filmtabletta Levetiracetam Cipla 500 mg filmtabletta Levetiracetam Cipla 750 mg filmtabletta Levetiracetam Cipla 1000 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg; 500 mg; 750 mg vagy 1000 mg levetiracetám filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Levetiracetam Cipla 250 mg filmtabletta_ Világoskék színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború alakú és sima felületű filmtabletta. Hosszúság: 12,9 mm – 13,3 mm; szélesség: 5,9 mm – 6,3 mm; magassága: 4,2 mm – 4,8 mm _Levetiracetam Cipla 500 mg filmtabletta:_ Sárga színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború alakú és sima felületű filmtabletta. Hosszúság: 17,4 mm – 17,8 mm; szélesség: 7,4 mm – 7,8 mm; magassága: 5,3 mm – 5,9 mm. _Levetiracetam Cipla 750 mg filmtabletta_ Világos rózsaszínű, hosszúkás, mindkét oldalán domború alakú és sima felületű filmtabletta. Hosszúság: 19,4 mm – 19,8 mm; szélesség: 8,0 mm – 8,4 mm; magassága: 6,3 mm – 6,9 mm. _Levetiracetam Cipla 1000 mg filmtabletta_ Fehér színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború alakú és sima felületű filmtabletta. Hosszúság: 20,9 mm – 21,3 mm; szélesség: 8,9 mm – 9,3 mm; magassága: 7,3 mm – 7,9 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Levetiracetam Cipla újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 16 éves kor feletti serdülők – másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő – parciális görcsrohamainak _monoterápiában_ történő kezelésére javasolt gyógyszer. A Levetiracetam Cipla adjuváns terápiaként javasolt gyógyszer epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők, gyermekek és 1 hónapos kor feletti csecsemők– másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő – parciális görcsrohamainak kezelésére; juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők myo Прочетете целия документ