Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
letrozol
Abacus Medicine A/S
L02BG04
letrozole
2,5 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; letrozol 2,5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2019-05-02
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LETROZOL ABACUS MEDICINE 2,5 MG FILMDRAGERAD TABLETT letrozol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Letrozol Abacus Medicine är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Letrozol Abacus Medicine 3. Hur du använder Letrozol Abacus Medicine 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Letrozol Abacus Medicine ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LETROZOL ABACUS MEDICINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD LETROZOL ABACUS MEDICINE ÄR OCH HUR DET VERKAR Letrozol Abacus Medicine innehåller en aktiv substans som heter letrozol. Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas aromatashämmare. Det är en hormonell (eller ”endokrin”) behandling mot bröstcancer. Brösttumörers tillväxt stimuleras ofta av det kvinnliga könshormonet östrogen. Letrozol Abacus Medicine minskar mängden östrogen genom att blockera ett enzym (”aromatas”) som deltar i produktionen av östrogen och kan därför stoppa tillväxten hos brösttumörer som behöver östrogen för att växa. Därmed bromsas eller stoppas tillväxt hos tumörceller och deras spridning till andra delar av kroppen. VAD LETROZOL ABACUS MEDICINE ANVÄNDS FÖR Letrozol Abacus Medicine används för att behandla bröstcancer hos kvinnor som har genomgått menopausen, dvs. inte längre har mens. Det används för att hindra återfall av cancer. Det kan anv Olvassa el a teljes dokumentumot
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Letrozol Accord 2,5 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg letrozol. Hjälpämne med känd effekt: En filmdragerad tablett innehåller 61,5 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Gul, rund, bikonvex, filmdragerad tablett, omärkt på båda sidor. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER • Adjuvant behandling av postmenopausala kvinnor med tidig hormonreceptorpositiv invasiv bröstcancer. • Förlängd adjuvant behandling vid hormonberoende tidig invasiv bröstcancer hos postmenopausala kvinnor som tidigare behandlats med standard adjuvant tamoxifenbehandling i 5 år. • Primärbehandling av hormonberoende avancerad bröstcancer hos postmenopausala kvinnor. • Avancerad bröstcancer efter recidiv eller progredierande sjukdom hos kvinnor i naturlig eller artificiellt inducerad postmenopausal endokrin status, som tidigare behandlats med antiöstrogen. • Neoadjuvant behandling av postmenopausala kvinnor med hormonreceptorpositiv, HER-2- negativ bröstcancer hos vilka kemoterapi inte är lämplig och omedelbar kirurgi inte är indicerad. _ _ Effekt har inte påvisats hos patienter med negativ hormonreceptorstatus. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vuxna och äldre patienter Den rekommenderade dosen av Letrozol Accord är 2,5 mg en gång dagligen. Ingen dosjustering krävs för äldre patienter. Hos patienter med avancerad eller metastaserad cancer bör behandlingen med Letrozol Accord pågå tills tumörprogression påvisas. Vid adjuvant och förlängd adjuvant behandling bör behandling med Letrozol Accord pågå under 5 år eller tills tumörrecidiv inträffar, beroende på vad som inträffar först. Vid adjuvant behandling kan även sekventiell behandling övervägas (dvs. letrozol i 2 år följt av tamoxifen i 3 år) (se avsnitt 4.4 och 5.1). Neoadjuvant behandling med Letrozol Accord kan påg Olvassa el a teljes dokumentumot