Letrozol Abacus Medicine 2,5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

letrozol

Tillgänglig från:

Abacus Medicine A/S

ATC-kod:

L02BG04

INN (International namn):

letrozole

Dos:

2,5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; letrozol 2,5 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-05-02

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LETROZOL ABACUS MEDICINE 2,5 MG FILMDRAGERAD TABLETT
letrozol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Letrozol Abacus Medicine är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Letrozol Abacus Medicine
3.
Hur du använder Letrozol Abacus Medicine
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Letrozol Abacus Medicine ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD LETROZOL ABACUS MEDICINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD LETROZOL ABACUS MEDICINE ÄR OCH HUR DET VERKAR
Letrozol Abacus Medicine innehåller en aktiv substans som heter
letrozol. Det tillhör en grupp av
läkemedel som kallas aromatashämmare. Det är en hormonell (eller
”endokrin”) behandling mot
bröstcancer. Brösttumörers tillväxt stimuleras ofta av det
kvinnliga könshormonet östrogen. Letrozol
Abacus Medicine minskar mängden östrogen genom att blockera ett
enzym (”aromatas”) som deltar i
produktionen av östrogen och kan därför stoppa tillväxten hos
brösttumörer som behöver östrogen för
att växa. Därmed bromsas eller stoppas tillväxt hos tumörceller
och deras spridning till andra delar av
kroppen.
VAD LETROZOL ABACUS MEDICINE ANVÄNDS FÖR
Letrozol Abacus Medicine används för att behandla bröstcancer hos
kvinnor som har genomgått
menopausen, dvs. inte längre har mens.
Det används för att hindra återfall av cancer. Det kan anv

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Letrozol Accord 2,5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg letrozol.
Hjälpämne med känd effekt:
En filmdragerad tablett innehåller 61,5 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Gul, rund, bikonvex, filmdragerad tablett, omärkt på båda sidor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
Adjuvant behandling av postmenopausala kvinnor med tidig
hormonreceptorpositiv invasiv
bröstcancer.
•
Förlängd adjuvant behandling vid hormonberoende tidig invasiv
bröstcancer hos
postmenopausala kvinnor som tidigare behandlats med standard adjuvant
tamoxifenbehandling i 5 år.
•
Primärbehandling av hormonberoende avancerad bröstcancer hos
postmenopausala kvinnor.
•
Avancerad bröstcancer efter recidiv eller progredierande sjukdom hos
kvinnor i naturlig eller
artificiellt inducerad postmenopausal endokrin status, som tidigare
behandlats med
antiöstrogen.
•
Neoadjuvant behandling av postmenopausala kvinnor med
hormonreceptorpositiv, HER-2-
negativ bröstcancer hos vilka kemoterapi inte är lämplig och
omedelbar kirurgi inte är
indicerad.
_ _
Effekt har inte påvisats hos patienter med negativ
hormonreceptorstatus.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna och äldre patienter
Den rekommenderade dosen av Letrozol Accord är 2,5 mg en gång
dagligen. Ingen dosjustering krävs
för äldre patienter.
Hos patienter med avancerad eller metastaserad cancer bör
behandlingen med Letrozol Accord pågå
tills tumörprogression påvisas.
Vid adjuvant och förlängd adjuvant behandling bör behandling med
Letrozol Accord pågå under 5 år
eller tills tumörrecidiv inträffar, beroende på vad som inträffar
först.
Vid adjuvant behandling kan även sekventiell behandling övervägas
(dvs. letrozol i 2 år följt av
tamoxifen i 3 år) (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Neoadjuvant behandling med Letrozol Accord kan påg�