Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levotiroxin-nátrium
Berlin-Chemie AG Menarini Group
H03AA01
levothyroxine sodium
25x 50x 100x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
WEU
2006-06-29
4. sz. melléklete az OGYI-T- 75416/10-12 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2006.06.29. Szám: 14563/40/06. Előadó: dr. Mészáros Gabriella Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTATÓ MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Letrox tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Letrox tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni Letrox tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás 6. További információk LETROX 175 ΜG TABLETTAG TABLETTA Hatóanyag: Egy tabletta 186,2 – 198,8 g levotiroxin nátrium hatóanyagot tartalmaz (amely megfelel 175 g vízmentes levotiroxin nátriumnak). Segédanyagok: Kalcium-hidrogén-foszfát dihidrát, mikrokristályos cellulóz, A típusú karboximetil- keményítő-nátrium, dextrin, hosszúláncú parciális gliceridek. Leírás: Tabletta. Fehér vagy világos krémszínű, kerek, enyhén domború felületű tabletták, egyik oldalukon felezővonallal, „175” benyomással a másik oldalon. Csomagolás: Tabletták fehér átlátszatlan PVC/PVdc/Al buborékfóliában és dobozban Kiszerelési egységek: 25, 50 vagy 100 tabletta eredeti csomagolásban. Farmakoterápiás csoport: pajzsmirigy-hormon (ATC-kód: H03A A01) A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Berlin, Németország 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LETROX TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Letrox -ban található szintetikus levotiroxin azonos a természetesen Olvassa el a teljes dokumentumot
4. sz. melléklete az OGYI-T-7546/01-03, OGYI-T-1537/01-04, OGYI-T-7547/01-03, OGYI-T-75416/04- 06, OGYI-T-75416/07-09, OGYI-T-75416/10-12, OGYI-T-75416/13-15 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2006.06.29. Szám:14563/40/06 Előadó: dr. Mészáros Gabriella Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE LETROX 50 ΜG TABLETTAG TABLETTA LETROX 75 ΜG TABLETTAG TABLETTA LETROX 100 ΜG TABLETTAG TABLETTA LETROX 125 ΜG TABLETTAG TABLETTA LETROX 150 ΜG TABLETTAG TABLETTA LETROX 175 ΜG TABLETTAG TABLETTA LETROX 200 ΜG TABLETTAG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _LETROX 50:_ Egy tabletta 53,2 – 56,8 g levotiroxin nátrium hatóanyagot tartalmaz (amely megfelel 50 g vízmentes levotiroxin nátriumnak). _LETROX 75:_ Egy tabletta 79,8 – 85,2 g levotiroxin nátrium hatóanyagot tartalmaz (amely megfelel 75 g vízmentes levotiroxin nátriumnak). _LETROX_ _ _ _100:_ Egy tabletta 106,4 – 113,6 g levotiroxin nátrium hatóanyagot tartalmaz (amely megfelel 100 g vízmentes levotiroxin nátriumnak). _LETROX 125:_ Egy tabletta 133,0 – 142,0 g levotiroxin nátrium hatóanyagot tartalmaz (amely megfelel 125 g vízmentes levotiroxin nátriumnak). _LETROX 150:_ Egy tabletta 159,6 – 170,4 g levotiroxin nátrium hatóanyagot tartalmaz (amely megfelel 150 g vízmentes levotiroxin nátriumnak). _LETROX 175:_ Egy tabletta 186,2 – 198,8 g levotiroxin nátrium hatóanyagot tartalmaz (amely megfelel 175 g vízmentes levotiroxin nátriumnak). _LETROX 200:_ Egy tabletta 212,8 – 227,2 g levotiroxin nátrium hatóanyagot tartalmaz (amely megfelel 200 g vízmentes levotiroxin nátriumnak). A segédanyagok listáját lásd a 6.1. pontban 3. GYÓGYSZERFORMA 2 Tabletta. Fehér vagy világos krémszínű, kerek, enyhén domború felületű tabletták, egyik oldalukon felezővonallal,”50”,ill. „75”,ill. „100”, ill.„125”,ill.”150”,ill.”175” ill.„200” benyomással a másik oldalon. 4 Olvassa el a teljes dokumentumot