LETROX 175 µg tabletta

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

levotiroxin-nátrium

Dostupno od:

Berlin-Chemie AG Menarini Group

ATC koda:

H03AA01

INN (International ime):

levothyroxine sodium

Jedinice u paketu:

25x 50x 100x

Razred:

TT

Tip recepta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Status autorizacije:

WEU

Datum autorizacije:

2006-06-29

Uputa o lijeku

4. sz. melléklete az OGYI-T- 75416/10-12 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2006.06.29.
Szám: 14563/40/06.
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Letrox tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Letrox tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni Letrox tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
6.
További információk
LETROX 175 ΜG TABLETTAG TABLETTA
Hatóanyag: Egy tabletta 186,2 – 198,8

g levotiroxin nátrium hatóanyagot tartalmaz (amely megfelel 175

g vízmentes levotiroxin nátriumnak).
Segédanyagok: Kalcium-hidrogén-foszfát dihidrát, mikrokristályos
cellulóz, A típusú karboximetil-
keményítő-nátrium, dextrin, hosszúláncú parciális gliceridek.
Leírás: Tabletta. Fehér vagy világos krémszínű, kerek, enyhén
domború felületű tabletták, egyik
oldalukon felezővonallal, „175” benyomással a másik oldalon.
Csomagolás: Tabletták fehér átlátszatlan PVC/PVdc/Al
buborékfóliában és dobozban
Kiszerelési egységek: 25, 50 vagy 100 tabletta eredeti
csomagolásban.
Farmakoterápiás csoport: pajzsmirigy-hormon (ATC-kód: H03A A01)
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Berlin, Németország
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LETROX TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Letrox -ban található szintetikus levotiroxin azonos a
természetesen

Svojstava lijeka

4. sz. melléklete az OGYI-T-7546/01-03, OGYI-T-1537/01-04,
OGYI-T-7547/01-03, OGYI-T-75416/04-
06, OGYI-T-75416/07-09, OGYI-T-75416/10-12, OGYI-T-75416/13-15 sz.
Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2006.06.29.
Szám:14563/40/06
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
LETROX 50 ΜG TABLETTAG TABLETTA
LETROX 75 ΜG TABLETTAG TABLETTA
LETROX
100 ΜG TABLETTAG TABLETTA
LETROX 125 ΜG TABLETTAG TABLETTA
LETROX 150 ΜG TABLETTAG TABLETTA
LETROX 175 ΜG TABLETTAG TABLETTA
LETROX 200 ΜG TABLETTAG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_LETROX 50:_
Egy tabletta 53,2 – 56,8

g levotiroxin nátrium hatóanyagot tartalmaz (amely megfelel 50

g vízmentes
levotiroxin nátriumnak).
_LETROX 75:_
Egy tabletta 79,8 – 85,2

g levotiroxin nátrium hatóanyagot tartalmaz (amely megfelel 75

g vízmentes
levotiroxin nátriumnak).
_LETROX_
_ _
_100:_
Egy tabletta 106,4 – 113,6

g levotiroxin nátrium hatóanyagot tartalmaz (amely megfelel 100

g
vízmentes levotiroxin nátriumnak).
_LETROX 125:_
Egy tabletta 133,0 – 142,0

g levotiroxin nátrium hatóanyagot tartalmaz (amely megfelel 125

g
vízmentes levotiroxin nátriumnak).
_LETROX 150:_
Egy tabletta 159,6 – 170,4

g levotiroxin nátrium hatóanyagot tartalmaz (amely megfelel 150

g
vízmentes levotiroxin nátriumnak).
_LETROX 175:_
Egy tabletta 186,2 – 198,8

g levotiroxin nátrium hatóanyagot tartalmaz (amely megfelel 175

g
vízmentes levotiroxin nátriumnak).
_LETROX 200:_
Egy tabletta 212,8 – 227,2

g levotiroxin nátrium hatóanyagot tartalmaz (amely megfelel 200

g
vízmentes levotiroxin nátriumnak).
A segédanyagok listáját lásd a 6.1. pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
2
Tabletta. Fehér vagy világos krémszínű, kerek, enyhén domború
felületű tabletták, egyik oldalukon
felezővonallal,”50”,ill. „75”,ill. „100”,
ill.„125”,ill.”150”,ill.”175” ill.„200” benyomással a
másik oldalon.
4