Ország: Peru
Nyelv: spanyol
Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CAFERMA S.A.C. - DROGUERÍA
R06AE09
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
BRAWN LABORATORIES LTD - INDIA
LEVOCETIRIZINA
Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 150, 200, 250, 300, 400, 500, y 1000 tabletas en Blíster de OPA/Al/PVC - Aluminio.
VIGENTE
2024-01-24
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lesstamin® 5 mg Tableta Recubierta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada Tableta Recubierta contiene: Levocetiricina diclorhidrato ............ 5 mg Excipientes ...................................... c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta Recubierta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levocetiricina 5 mg tableta recubierta está indicada en el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (incluyendo la rinitis alérgica persistente) y la urticaria en adultos y niños a partir de 6 años. 4.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN DOSIS _ADULTOS Y ADOLESCENTES A PARTIR DE 12 AÑOS: _ La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 tableta recubierta). _PACIENTES DE EDAD AVANZADA _ Se recomienda ajustar la dosis en ancianos con insuficiencia renal de moderada a severa (ver más abajo Insuficiencia renal). _INSUFICIENCIA RENAL _ Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo con la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta tabla de dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr) del paciente, en ml/min. El valor de CLcr (en mL/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina en suero (mg/dL) mediante la siguiente fórmula: CLcr = [140 – edad (años)] x peso (kg) ____ ( x 0,85 para mujeres) 72 x creatinina en suero (mg/dL) Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal: Grupo Aclaramiento de creatinina (mL/min) Dosis y frecuencia Normal ≥ 80 1 tableta recubierta una vez al día Leve 50 – 79 1 tableta recubierta una vez al día Moderada 30 – 49 1 tableta recubierta una vez cada 2 dias Grave < 30 1 tableta recubierta una vez cada 3 dias Enfermedad renal terminal - pacientes que precisan diálisis < 10 Contraindicado En pacientes pediátricos con insuficiencia renal, la dosis deberá ajustarse de modo individual en cada caso teniend Olvassa el a teljes dokumentumot