LESSTAMIN® 5 mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgængelig fra:

CAFERMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

R06AE09

Lægemiddelform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammensætning:

POR TABLETA -

Indgivelsesvej:

ORAL

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

BRAWN LABORATORIES LTD - INDIA

Terapeutisk gruppe:

LEVOCETIRIZINA

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 150, 200, 250, 300, 400, 500, y 1000 tabletas en Blíster de OPA/Al/PVC - Aluminio.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2024-01-24

Produktets egenskaber

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lesstamin® 5 mg Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta Recubierta contiene:
Levocetiricina diclorhidrato ............ 5 mg
Excipientes ...................................... c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levocetiricina 5 mg tableta recubierta está indicada en el
tratamiento sintomático de la rinitis
alérgica (incluyendo la rinitis alérgica persistente) y la urticaria
en adultos y niños a partir de 6 años.
4.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
_ADULTOS Y ADOLESCENTES A PARTIR DE 12 AÑOS: _
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 tableta recubierta).
_PACIENTES DE EDAD AVANZADA _
Se recomienda ajustar la dosis en ancianos con insuficiencia renal de
moderada a severa (ver más abajo
Insuficiencia renal).
_INSUFICIENCIA RENAL _
Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo
con la función renal. Consulte la
siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta
tabla de dosificación, es preciso
disponer de una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr) del
paciente, en ml/min. El valor de
CLcr (en mL/min) se puede estimar a partir de la determinación de
creatinina en suero (mg/dL)
mediante la siguiente fórmula:
CLcr =
[140 – edad (años)] x peso (kg) ____ ( x 0,85 para mujeres)
72 x creatinina en suero (mg/dL)
Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal:
Grupo
Aclaramiento de
creatinina
(mL/min)
Dosis y frecuencia
Normal
≥ 80
1 tableta recubierta una vez al día
Leve
50 – 79
1 tableta recubierta una vez al día
Moderada
30 – 49
1 tableta recubierta una vez cada 2 dias
Grave
< 30
1 tableta recubierta una vez cada 3 dias
Enfermedad renal terminal -
pacientes que precisan diálisis
< 10
Contraindicado
En pacientes pediátricos con insuficiencia renal, la dosis deberá
ajustarse de modo individual en cada
caso teniend