Ország: Románia
Nyelv: román
Forrás: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ESCITALOPRAMUM
GEDEON RICHTER POLSKA SP. Z O.O. - POLONIA
N06AB10
ESCITALOPRAMUM
10mg
COMPR. FILM.
PRF
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI
7896/2015/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 200 compr. film.; 7896/2015/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 7896/2015/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 7896/2015/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 7896/2015/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 7896/2015/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 7896/2015/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 7896/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 7896/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7896/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT LENUXIN 10 MG COMPRIMATE FILMATE escitalopram CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lenuxin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lenuxin 3. Cum să utilizaţi Lenuxin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lenuxin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LENUXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lenuxin conţine substanța activă escitalopram. Lenuxin aparţine unui grup de medicamente antidepresive denumit inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier prin creşterea concentraţiei de serotonină. Tulburările de la nivelul sistemului serotoninergic sunt considerate un factor important în instalarea depresiei şi afecţiunilor înrudite. Lenuxin este utilizat în tratamentul depresiei (episoade depresive majore) şi tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de panică cu sau fără agorafobie, tulburările de anxietate socială, tulburările de anxietate generalizată şi tulburările obsesiv-compulsive). Este posibil să treacă 2 săptămâni până când v Olvassa el a teljes dokumentumot
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7896/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09_ Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LENUXIN 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 10 mg (sub formă de oxalat de escitalopram). Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 0,53 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu o linie mediană pe una dintre feţe şi marcate cu N54 pe cealaltă faţă, cu diametrul de aproximativ 7 mm și grosimea de 3,1-3,6 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul episoadelor depresive majore. Tratamentul tulburărilor de panică însoţite sau nu de agorafobie. Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobie socială). Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată. Tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Nu a fost demonstrată siguranţa administrării unor doze zilnice mai mari de 20 mg. Episoade depresive majore Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul individual al pacientului, doza poate fi crescută până la maximum 20 mg pe zi. În general, sunt necesare 2-4 săptămâni pentru a obţine un răspuns antidepresiv. După ce simptomele dispar, este necesară continuarea tratamentului o perioadă de cel puţin 6 luni, pentru consolidarea răspunsului. Tulburări de panică însoţite sau nu de agorafobie Se recomandă o doză iniţială de 5 mg pentru prima săptămână de tratament, înainte de a creşte doza la 10 mg pe zi. Doza poate fi crescută ulterior până la maximum 20 mg pe zi, în funcţie de răspunsul individual al pacientului. 2 Eficacitatea maximă se obţine după aproximativ 3 luni. Tratamentul durează mai multe luni. Tul Olvassa el a teljes dokumentumot