LENUXIN 10 mg

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

ESCITALOPRAMUM

Διαθέσιμο από:

GEDEON RICHTER POLSKA SP. Z O.O. - POLONIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB10

INN (Διεθνής Όνομα):

ESCITALOPRAMUM

Δοσολογία:

10mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPR. FILM.

Τρόπος διάθεσης:

PRF

Κατασκευάζεται από:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Θεραπευτική ομάδα:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

Περίληψη προϊόντος:

7896/2015/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 200 compr. film.; 7896/2015/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 7896/2015/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 7896/2015/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 7896/2015/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 7896/2015/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 7896/2015/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 7896/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 7896/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.;

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
7896/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
LENUXIN 10 MG COMPRIMATE FILMATE
escitalopram
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lenuxin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lenuxin
3.
Cum să utilizaţi Lenuxin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lenuxin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LENUXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lenuxin conţine substanța activă escitalopram. Lenuxin aparţine
unui grup de medicamente
antidepresive denumit inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei
(ISRS). Aceste medicamente
acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier prin
creşterea concentraţiei de serotonină.
Tulburările de la nivelul sistemului serotoninergic sunt considerate
un factor important în instalarea
depresiei şi afecţiunilor înrudite.
Lenuxin este utilizat în tratamentul depresiei (episoade depresive
majore) şi tulburărilor de anxietate
(cum sunt tulburările de panică cu sau fără agorafobie,
tulburările de anxietate socială, tulburările de
anxietate generalizată şi tulburările obsesiv-compulsive).
Este posibil să treacă 2 săptămâni până când v

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
7896/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09_ Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LENUXIN 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 10 mg (sub formă de
oxalat de escitalopram).
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 0,53 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu o linie
mediană pe una dintre feţe şi
marcate cu N54 pe cealaltă faţă, cu diametrul de aproximativ 7 mm
și grosimea de 3,1-3,6 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor depresive majore.
Tratamentul tulburărilor de panică însoţite sau nu de agorafobie.
Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobie socială).
Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată.
Tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Nu a fost demonstrată siguranţa administrării unor doze zilnice mai
mari de 20 mg.
Episoade depresive majore
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul
individual al pacientului, doza poate fi
crescută până la maximum 20 mg pe zi.
În general, sunt necesare 2-4 săptămâni pentru a obţine un
răspuns antidepresiv. După ce simptomele
dispar, este necesară continuarea tratamentului o perioadă de cel
puţin 6 luni, pentru consolidarea
răspunsului.
Tulburări de panică însoţite sau nu de agorafobie
Se recomandă o doză iniţială de 5 mg pentru prima săptămână de
tratament, înainte de a creşte doza la
10 mg pe zi. Doza poate fi crescută ulterior până la maximum 20 mg
pe zi, în funcţie de răspunsul
individual al pacientului.
2
Eficacitatea maximă se obţine după aproximativ 3 luni. Tratamentul
durează mai multe luni.
Tul