Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEFLUNOMIDA
LABORATORIOS CINFA S.A.
L04AK01
LEFLUNOMIDA
20 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LEFLUNOMIDA 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Leflunomida
LEFLUNOMIDA CINFA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos (frasco cilíndrico) Autorizado 25/02/2016 Comercializado
Autorizado
2016-02-25
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEFLUNOMIDA CINFA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es leflunomida cinfa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar leflunomida cinfa 3. Cómo tomar leflunomida cinfa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de leflunomida cinfa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEFLUNOMIDA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA leflunomida cinfa pertenece a un grupo de medicamentos denominados medicamentos antirreumáticos. Contiene leflunomida como principio activo. leflunomida cinfa se utiliza para tratar a pacientes adultos con artritis reumatoide activa o con artritis psoriásica activa. Los síntomas de la artritis reumatoide incluyen inflamación de articulaciones, hinchazón, dificultad de movimiento y dolor. Otros síntomas que afectan a todo el cuerpo incluyen pérdida de apetito, fiebre, falta de energía y anemia (reducción del número de glóbulos rojos de la sangre). Los síntomas de la artritis psoriásica activa incluyen inflamación de articulaciones, hinchazón, dificultad de movimiento, dolor, placas de color rojo y piel escamosa (lesiones en la piel). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEFLUNOMIDA CINFA NO TOME LEFLUNOMIDA CINFA - si es alérgico a la leflunomida (especialmente una reacción grave en la piel, a menudo acompañada de fiebre, dolor de articulaciones, manchas roj Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO leflunomida cinfa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG leflunomida cinfa 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _leflunomida cinfa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Cada comprimido contiene 10 mg de leflunomida. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido contiene 80 mg de lactosa y 0,06 mg de lecitina de soja. _leflunomida cinfa 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Cada comprimido contiene 20 mg de leflunomida. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido contiene 160 mg de lactosa y 0,12 mg de lecitina de soja. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. _leflunomida cinfa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Comprimidos blancos o blanquecinos, cilíndricos, biconvexos y recubiertos. _leflunomida cinfa 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Comprimidos blancos o blanquecinos, cilíndricos, biconvexos, recubiertos, con ranura en una de las caras. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Leflunomida está indicada para el tratamiento de pacientes adultos con: artritis reumatoide activa como un “fármaco antirreumático modificador de la enfermedad” (FARME), artritis psoriásica activa. El tratamiento reciente o concomitante con FARMEs hepatotóxicos o hematotóxicos (por ejemplo, metotrexato) puede producir un aumento del riesgo de aparición de reacciones adversas graves; por tanto, en estos casos, el inicio del tratamiento con leflunomida debe considerarse en función del balance beneficio/riesgo. Más aún, el sustituir la leflunomida por otro FARME sin realizar el procedimiento de lavado (ver sección 4.4), puede incrementar el riesgo de aparición de reacciones adversas graves incluso durante un largo período de tiempo después del cambio. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tr Olvassa el a teljes dokumentumot